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先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
复方对乙酰氨基酚片的质量分析
实验设计
先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
一、实验题目复方对乙酰氨基酚片的质量分析
二、实验目的：
1、了解复方对乙酰氨基酚片质量分析方法；
2、了解复方对乙酰氨基酚片的一些常规检查及测定；
3、掌握复方对乙酰氨基酚片各成分含量测定的基本原理和操作方法；
4、掌握复方对乙酰氨基酚片的分析特点。
三、实验原理(或依据)：
复方对乙酰氨基酚片中含有对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸和咖啡因三种主成分。
反应式表示如下：
对乙酰氨基酚的测定原理（重氮化法)
乙酰水杨酸的测定原理（酸量法）
咖啡因的测定原理(碘量法）
先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
四、主要设备和试剂：
电子天平、升降式崩解仪、溶出仪、锥形瓶、滴定管、玻璃棒、分液漏斗、容量瓶、分光光
度计、移液管等
0.1mol/lHCL溶液0.4g/lNaOH稀硫酸溴化钾0.lmol/L亚硝酸钠液氯仿中性乙醇
0.1mol/L氢氧化钠液淀粉指示液酚酞指示液0.1mol/L碘液等
五、实验流程：
1、重量差异检查
2、崩解时限检查
3、溶出度的测定
4、含量测定
六、实验方法：
1、重量差异检查
取复方对乙酰氨基酚片10片，精密称定总重量（算平均片重），记录，再分别精密称定每片
的重量，记录（每片的重量与平均片重相比较）。
2、崩解时限检查
取复方对乙酰氨基酚片6片于升降式崩解仪中崩解，记录崩解时间。
3、溶出度的测定
量取1000ml0.1mol/lHCL溶液放入溶出杯中，取复方对乙酰氨基酚片6片精密称定，记录，
投入六个转篮中，转速为每分钟100转，经30分钟时，分别量取溶液5ml滤过，初滤液弃去，
精密量取续滤液1.5ml，置于25ml容量瓶中，用0.4g/lNaOH溶液定容，摇匀，以NaOH
溶液作参比溶剂，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系
数为715计算出每片的溶出量。附：计算公式：溶出量%=[(A/W)/(A*/W平均)]×100%
4、含量测定
取本品20片，精密称定，记录，研细，备用
A.对乙酰氨基酚的含量测定
精密称取上述细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.25g），置锥形瓶中，加稀硫酸25ml，
缓缓加热回流60分钟，冷却至室温，将析出的水杨酸滤过，滤渣与锥形瓶用盐酸液
(1→2)40ml，分数次洗涤，每次5m1，合并滤液与洗液，加溴化钾3g溶解后，将滴定管的
尖端插入液面下约2/3处，在不低于20℃的温度下，用0.lmol/L亚硝酸钠液迅速滴定，随
滴随搅拌，至近终点时，将滴定管尖端提出液面，用少量的水将尖端洗涤，洗液并入溶液中
继续缓缓滴定，至用细玻棒蘸取溶液少许，划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的白瓷板上，即
显蓝色的条痕，停止滴定，5分钟后再蘸取少许，划过一次，如仍显蓝色的条痕，即达终点。
每l
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