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先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
医疗器械出入库管理制度
是医疗机构内部为了管理医疗器械的出入库流程，确保医疗器械
的安全、有效使用，预防器械损失和错误使用而制定的一套规章制
度。
1.器械库存管理：医疗机构需要建立器械库存管理系统，对所有
医疗器械进行统一的管理和登记。包括器械的分类、编码、规格型号
等信息的记录。
2.出库管理：医疗机构需要制定出库管理流程，包括出库申请、
审批、发放等环节。出库申请需要明确使用单位、用途、数量等信
息，并经过相关管理人员的审批后方可发放。
3.入库管理：医疗机构需要制定入库管理流程，包括采购验收、
入库登记、质量检验等环节。入库时需要对器械进行验收，核对规
格、数量、质量等，并进行入库登记。
4.质量控制：医疗机构需要设立质量控制部门或负责人，对医疗
器械的质量进行监督和管理。质量控制部门需要对入库器械进行抽
检，确保其质量合格。
5.盘点管理：医疗机构需要定期进行器械库存的盘点工作，以核
实库存数量和实际数量是否相符，及时发现并处理库存错误和损失。
6.监管机构要求：医疗机构需要遵守相关监管机构对医疗器械出
入库管理的要求，如保持相关记录、报备、备案等。
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先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
7.器械维护与保养：医疗机构需要制定相关器械维护与保养的规
程，确保器械的正常使用和长期保值。
8.用户培训与管理：医疗机构需要对使用医疗器械的人员进行培
训，包括正确使用和操作医疗器械的方法，以减少误操作和事故的发
生。
医疗器械出入库管理制度的制定和执行对于医疗机构来说非常重
要，能够提高医疗器械管理的科学性和规范性，减少器械错误使用和
损失，保障患者的安全和治疗效果。
医疗器械出入库管理制度（二）
一、总则
为规范医疗器械出入库管理，确保医疗器械的安全、有效使用，
制定本管理制度。
二、适用范围
本管理制度适用于本单位的医疗器械出入库管理。
三、责任与义务
1.上级主管部门负责医疗器械出入库管理的监督和指导。
2.医疗器械管理部门负责制定和执行医疗器械出入库管理制度，
并对出入库工作进行监督和管理。
3.各科室负责医疗器械的出入库操作，确保出入库工作的准确性
和规范性。
四、出入库流程
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先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
1.出库流程：
（1）申请：医疗器械使用单位根据需要填写出库申请单，并提交
给医疗器械管理部门；
（2）审核：医疗器械管理部门对出库申请进行审核，确保申请内
容符合规定；
（3）批准：医疗器械管理部门对审核通过的申请进行批准；
（4）出库：医疗器械管理部门按照批准的申请进行出库，并填写
相应的记录。
2.入库流程：
（1）验收：医疗器械管理部门对进货的医疗器械进行验收，确保
进货内容符合规定；
（2）登记：医疗器械管理部门对验收通过的医疗器
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