临床研究中常见偏倚及其控制.pptVIP

0102尽量在一般人群中选择研究对象能够代表源人群在横断面调查时，采用随机抽样，并保证一定的样本含量，以增强样本的代表性，必要时可采用分层随机抽样的方法，尽量提高应答率。在病例对照研究中，最好用人群中全部新发病或新发病的随机样本；对照应能代表产生病例的人群。若难以做到，则在多个医院选择病例，同时选择医院与社区对照，并尽可能选用新病例，不用死亡病例和老弱对象。122．在应用具体研究方法是控制选择偏倚的主要针对性措施在队列研究中，尽量减少失访和失访率。在流行病学现场实验中，随机抽样选择研究对象，并进行随机分组。在诊断、疗效与预后研究中，尽可能扩大选择病例的范围，如多中心临床研究，并包括主要特征的各类各种病人。020103输入标题信息偏倚概念输入标题输入标题输入标题信息偏倚的控制2信息偏倚产生环节与原因常见信息偏倚143三、信息偏倚信息偏倚：指由于测量、诊断、询问或抄录过程中收集资料不当，使观察对象的某些特征被错误分类而产生的误差。本质：测量（暴露、疾病、预后等）时发生错误分类。（一）信息偏倚概念（二）信息偏倚产生环节与原因产生环节：信息偏倚主要发生在资料收集阶段，亦可发生于研究设计与资料整理分析阶段。产生原因：资料的观察、测量、收集方法不当，诊断试验的分类错误以及患者提供有关信息的准确性不足，并且这种不足在比较组之间存在差别。来自研究对象来自研究者来自研究中使用的测量仪器或工具信息偏倚回忆偏倚(recallbias)01诊断怀疑偏倚（diagnosticsuspicionbias）02暴露怀疑偏倚（exposuresuspicionbias）03测量偏倚（measurementbias）04报告偏倚(reportingbias)05（三）常见信息偏倚1.回忆偏倚(recallbias)1）概念：回忆偏倚是指研究对象在回忆以往发生的事情或经历时，由于在准确性和完整性上的差异所致的系统误差。在病例对照研究中最常见。2）产生原因：（1）所调查事件或因素发生频率太低，未给研究对象留下深刻印象而被遗忘；（2）所需回忆事件时间久远，研究对象对其已记忆不清；关于自然流产史回忆准确性研究发现，对前10年发生的自然流产，82%回忆准确；前20年发生的自然流产，仅73%能回忆完整。（3）研究对象对所调查的内容或事件关心程度不同，而致回忆的认真程度不一。实例：幼儿白血病病因学的病例对照研究Slewart等（1956）在关于幼儿白血病病因学的病例对照研究中发现，多数患儿母亲于本次怀孕期间和孕前接受X线的比例大于对照组，以腹部和骨盆接受X线检查尤为明显，认为幼儿白血病与母亲孕期接受X线照射有关。有学者认为，两组妇女孕期X线照射史不同也有可能由于回忆偏差所致。因为，由于幼儿患病或死亡给病例组母亲在心理上带来创伤，使他们能够比较认真地回忆孕期各方面的情况，甚至家属也帮助回忆；而对照组母亲无此创伤，可能不会认真回忆，使暴露率较病例组低，从而夸大了X线照射与幼儿白血病之间的联系。01有学者比较了孕妇接受X线照射的医院记录与其回忆结果，发现两者一致率仅73%。02概念：研究者若事先知道研究对象的某种暴露或预后因素，就怀疑其已具有某种结局，或在主观上倾向于应出现某结局，于是在作诊断或分析时，倾向于自己的判断，此即诊断怀疑偏倚。例如，对暴露组或实验组进行非常细微的检查，而对非暴露组或对照组则不然，从而使研究结果出现偏差。常见于队列研究和临床试验，特别是在诊断亚临床病例、判断药物副反应时，这种偏倚最容易产生。2.诊断怀疑偏倚（diagnosticsuspicionbias）暴露怀疑偏倚往往会夸大研究因素与研究结果间的联系，造成正偏。02如研究某因素与一种疾病的关系时，研究者从主观上认为两者有联系并希望出现阳性结果，在收集基本情况或随访信息时，会在下意识中充分挖掘病例组的暴露信息而忽略对照组的暴露信息。013.暴露怀疑偏倚（exposuresuspicionbias）测量环境与条件不对等病例与对照使用不同的调查表；调查者对病例与对照的态度与认真程度不同；病例在医院调查，对照在家里或工作场所调查；由不同调查员调查病例与对照；调查病例与对照的时间间隔太长；调查员无意或有意地套取符合病因假说的信息。4.测量偏倚（measurementbias）调查员未按要求进行培训与预调查；使用的仪器设备不精良或未按要求校正；使用的试剂药品不规范；调查表设计不科学，记录不完整；调查询问方式、态度不恰当；调查或研究工作丧失科学态度。测量差错1报告偏倚是指研究对象有意地夸大或缩小某些信息而导