兽药GMP文件检验周期的管理.docVIP

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  • 2025-01-02 发布于河南
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*********药业有限公司

标题:检验周期管理

编号:SMP-QM-815-00

页码:1/1

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

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日期:

生效日期:

分发部门:质量保证部、中心化验室

目的:规范原辅料、中间产品、成品的正常请检和检验,使生产更有序地进行。

范围:适用于所有检品。

责任:质量保证部负责实施。

内容:

1检验周期的计算

1.1请验单于9:00之前送到中心化验室的,当天计入检验天数内。

1.2请验单于9:00后送到的,检验天数从第二天开始算。

1.3检验周期的最末一天是到下午5:00止(出检验报告书)。

2报告单的发放

检验结果出来后,由化验员将检验报告单送至所属的部门。

3若所请验物料急用,请验单应注明检验时限,中心化验室应优先安排检测。这种情况下,可以先报告结果,后出报告书。

4小试样品与大生产物料的检验冲突时,应先安排大生产物料的检验。

5若发生检验设备不稳定出故障以及检品一时太多等客观原因,相关的产品检验周期经批准后可适当延长。

6.检验周期:

中间品检验时间一般为1小时。

成品检验时间一般规定5天,特殊情况可以延期,由于检品质量问题需重新取样的另计算时间。

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