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  • 2025-01-01 发布于河南
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*********药业有限公司

标题:培养基的管理

编号:SMP-QM-825-00

页码:1/2

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

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生效日期:

分发部门:质量保证部、中心化验室

目的:规范培养基的管理规定。

范围:适用于微生物试验用培养基。

责任:中心化验室负责实施。

内容:

1.培养基的配制和灭菌

1.1作微生物检查,一般采用商品干燥培养基,临用时按照使用说明书进行配制,需注意培养基的pH值应符合规定,否则必须校正后灭菌使用。

1.2作沉降菌检测,应用固体琼脂培养基依法配制,灭菌。

2.培养基的灵敏度检查

2.1新购的干燥培养基或采用不同牌号原材料的新鲜培养基,其质量均应符合灵敏度检查要求。

2.1.1需气菌、厌气菌培养基用藤黄微球菌和生孢梭菌检查

取藤黄微球菌[MicricicculuteaCMCC(B)28001]的新鲜斜面培养物,加灭菌生理盐水约1ml,制成均匀的菌悬液,然后以10倍系列稀释,将该菌稀释成1:105--1:108的系列浓度管。

2.1.2霉菌培养基用白色念珠菌检查

取白色念珠菌[CandidaaldbicansCMCC(F)98001]霉菌琼脂培养基斜面的新鲜培养物,接种至霉菌培养基内,20-25℃培养24小时,照藤黄微球菌项下方法稀释及计数,将该菌稀释成1:105—1:108系列浓度管。

2.1

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