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广东省中药配方颗粒质量标准公示稿

金盏银盘（三叶鬼针草）配方颗粒

Jinzhanyinpan（Sanyeguizhencao）Peifangkeli

【来源】本品为菊科植物三叶鬼针草BidenspilosaL.的干燥全草经炮制并按标准汤

剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【生产用饮片的炮制】应按照《广东省中药材标准》（第一册）“金盏银盘”下规定的

方法炮制。

【制法】取金盏银盘（三叶鬼针草）饮片5000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏

（干浸膏出膏率为10%~19%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，

混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为浅灰黄色至浅棕色的颗粒，气微，味微甜、微苦。

【鉴别】取本品适量，研细，取2g，加水80ml，加热回流20分钟，离心，取上清

液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），以水200ml洗脱，弃去水

液，再用40%乙醇160ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品

溶液。另取金盏银盘（三叶鬼针草）对照药材5g，加水80ml，加热回流30分钟，同法制

成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、

对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（10∶1∶1∶1）

溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置

紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色

的荧光斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为150mm，内

径为2.1mm，粒径为1.8µm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中

的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml；柱温为30℃；检测波长为325nm。理论板数按

绿原酸峰计算应不低于3000。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0~35→895→92

3~88→1192→89

8~1511→1589→85

15~181585

18~4515→2185→79

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45~6021→6079→40

参照物溶液的制备取金盏银盘（三叶鬼针草）对照药材1g，加70%甲醇25ml，加热

回流30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取〔含量测定〕

项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液制备取本品适量，研细，取0.5g，加70%甲醇25ml，超声处理（功率250W，

频率40kHz）15分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

供试品色谱中应呈现8个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的8个特征峰保留时间

相对应，其中峰3、峰8应分别与相应对照品参照物峰保留时间相对应。与绿原酸参照物峰

相对应的峰为S峰，计算1、峰2、峰4~峰7与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在

规定值的±10%范围之内，规定值为：0.43（峰1）、0.66（峰2）、1.07（峰4）、1.15（峰5）、

2.01（峰6）、2.95（峰7）。