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《四川省中药材产地加工(趁鲜切制)质量管理指南(试行)》.pdfVIP

《四川省中药材产地加工(趁鲜切制)质量管理指南(试行)》.pdf

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以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》

附件1

四川省中药材产地加工(趁鲜切制)品种目录

(第一批)

天麻、枳壳、白芷、白芍、川芎、黄精、丹参、杜仲、厚

朴、黄柏、姜黄。

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以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》

附件2

四川省中药材产地加工(趁鲜切制)

质量管理指南(试行)

一、适用范围

本指南适用于四川省中药材产地加工(趁鲜切制)(以下简

称产地加工企业)的加工管理和质量控制的全过程。

产地加工企业应当具有独立法人资格,营业执照应有相应

经营范围。产地趁鲜切制药材(以下简称鲜切药材)应当是列

入四川省产地加工(趁鲜切制)中药材品种目录的品种,其来

源及前端预处理(蒸、煮、发汗等)应当符合国家标准或省级

标准的相应规定。

二、总体要求

中药材产地加工(趁鲜切制)与中药饮片的质量密切相关,

对其质量和工艺流程应当严格控制。产地加工企业应建立完整

的质量管理体系,保证鲜切药材质量。

三、人员要求

(一)应配备与生产规模相适应的管理和技术人员。

(二)管理和技术人员应该具备中药材真伪鉴别能力、中

药材加工经验及相关法律法规知识,并定期培训。

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以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》

(三)切制、包装车间人员应具健康证明,定期开展体检。

四、选址要求

(一)应设置在中药材种植规模较大且相对集中的区域,

并符合环保及安全生产相关要求。

(二)应当远离污染源,交通便利。

五、加工场地与设施设备要求

(一)加工场地、车间与设施设备应合理布局,与其加工

规模和加工工艺相适应,满足趁鲜加工的清洗、分拣、前端预

处理(蒸、煮、发汗等)、切制、干燥、包装、仓储、留样等需

求。

(二)切制、干燥、净制、包装车间的地面、墙壁、天棚

等内表面应易于清洁,不易产生脱落物,不易滋生霉菌;应当

有防止昆虫或其他动物等进入的设施;若使用灭鼠、杀虫等药

剂,不得对设备、物料、产品造成污染。

(三)应具备与加工规模相适应的干燥场地及干燥设施设

备,应当有防止昆虫、鸟类或者啮齿类动物等进入的设施。

(四)仓库应当符合贮存条件要求;根据需要建设控温、

避光、通风、防潮和防虫、防鼠禽畜等设施。

(五)应当根据鲜药材的不同特性需要,选用能满足加工

工艺要求的设备。

(六)与鲜切药材直接接触的设备、工具、容器应当易清

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以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》

洁消毒,不易产生脱落物。

六、包装与运输要求

(一)应当选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料

或容器,包装材料应当清洁、干燥、无污染、无破损。直接接

触的包装材料应当至少符合食品包装材料标准。

(二)包装应有标签。标签应注明品名、基原、批号、规

格、产地、数量或重量、采收日期、包装日期、保质期、追溯

标志、企业名称等信息。

(三)运输过程应当采取有效可靠的措

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