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医药-创新药出海:趋势已成,催化将至.pdfVIP

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证券研究报告

医药健康

创新药出海:趋势已成,催化将至

华泰研究

2024年11月28日│中国内地深度研究

创新药BD持续落地,优质赛道头部企业彰显全球竞争力

11月以来,GSK引进恩沐的TCE三抗、BioNTech并购普米斯和默沙东引

进礼新医药PD-1/VEGF双抗,国产创新药连下三城,再度验证了国产创新

药的出海潜力。我们认为年末是创新药出海的重要节点,处于价值洼地且在

空窗领域具有FIC/BIC前景的国产创新药集群具备全球竞争力,创新药板块

有望迎来持续催化剂兑现,建议关注在ADC、GLP-1R激动剂、TCE、二代

IO等蓝海/确证性领域或空白赛道深度布局FIC/BIC品种的企业,如康诺亚、

先声药业、华东医药、石药集团、海思科、科伦博泰等。

趋势:创新药出海再创新高,BD与MA成为行业发展新引擎

我们认为在补充管线、维持增长的压力下,MNC会持续关注在全球具备性

价比竞争力的中国资产,驱动国产创新药资产价值重估,基于:1)尽管全

球BD承压,但国产创新药BD逆势增长,截至11月18日,2024年国产

创新药对外BD数量达71项(+16%yoy,2023年同期61项),总金额达

405亿美元(+54%yoy,2023年同期262亿美元);同时,本土企业被海外

MNC并购的案例也在逐步增多;2)同期,国产创新药对外BD在全球BD

中的项目数量占比达14%(2023年全年13%),总金额占比达30%(2023

年全年26%),中国已成全球创新药重要玩家;3)同期,国产创新药BD和

MA首付款收入已达62.7亿美元,反超同期39.8亿美元的创新药企业投

融资金额,创新药企自我造血逐步成为现金流的主要来源。

类型:“集中式BD”逐步占据主流

国产新药的出海类别愈发多元化,治疗领域越来越广(2024年的10亿美元

及以上总金额的交易来看,ADC、小核酸、多抗和分子胶均有涉及)。而从

BD模式来看,由于部分领域在短期内出现新突破而导致海外企业的管线空

白,收购方集中引进某类资产的趋势逐步显著,对中国创新药资产的筛选也

愈发细致深入,直接导致FIC/BIC品种的热度提升,典型案例包括23年以

来的ADC产品、1H24的GLP-1R激动剂、近期集中交易的TCE,以及二

代IO双抗。

展望:年末或为BD关键点,关注定位精准的FIC/BIC品种

从2023年的数据判断,年末为创新药出海的关键节点,医药MNC的现金

储备依然丰富,且其中多个公司近年来仍未执行大额BD或并购;考虑到“集

中”并购模式下,已兑现的BD案例有望提升热门赛道的可预见性,我们认

为蓝海及确证性市场或热门空窗领域是MNC或海外投资机构的重点关注方

向。ADC、GLP-1R激动剂、TCE、二代IO、自免、呼吸等领域中FIC/BIC

品种的稀缺性更加明显,有望角逐全球市场。

风险提示:治疗格局出现重大变化的风险;药品临床研发失败的风险。

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。

正文目录

核心观点4

国产创新药:渐成全球BD/MA焦点,年末或迎交易热潮5

国产创新药BD趋势:逆势增长,重磅频出,在全球占比提升5

国产创新药MA趋势:雨后新笋,估值洼地有望持续吸引全球目光8

出海交易已成为驱动国产创新药发展的新资金动能8

回溯2023,年末为交易出海关键节点,今年趋势或更盛9

部分MNC仍有丰富现金储备,BD和MA有望持续推进10

“集中式BD”趋势显现,关注蓝海和空窗赛道的FIC/BIC11

出海品种逐步多元化,研发突破驱动“扫货”热点轮动11

ADC:初轮出海潮渐歇,关注进度领先品种11

国产ADC全球强势,2023年以来BD案例频出11

ADC初轮出海潮逐步放缓,进度领先品种仍有全球竞争力13

GLP-1R激动剂:需求广阔、竞争激烈,关注差异化品种14

GLP-1R激动剂顺应产品升级趋势,激烈竞争中寻求差异化14

GLP-1R激动剂需求犹在,关注差异化国产品种15

TCE:自免新星、MNC争相入局,关注国产自免研发进度16

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