01043-7 综合管理1条款要点解读.pdf

综合管理条款要点解读

（医疗机构）

综合管理一组

陈先祥

评分说明

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内容

1前置要求

2现场检查:医院功能与任务

3现场检查:临床服务质量与安全管理

前置要求

前置要求

前置要求

一、依法设置与执业15条

涉及到的法律法规（20部）：

1.《医疗机构管理条例》2.《医疗机构基本标准（试行）》

3.《中华人民共和国执业医师法》4.《护士条例》5.《中华

人民共和国药品管理法》6.《医疗器械监督管理条例》7.

《中华人民共和国母婴保健法》8.《人体器官移植条例》9.

《中华人民共和国献血法》10.《中华人民共和国传染病防治

法》11.《医疗纠纷预防和处理条例》12.《医疗事故处理条

例》13.《医疗技术临床应用管理办法》14.《麻醉药品和精

神药品管理条例》15.《易制毒化学品管理条例》16.《处方

管理办法》17.《放射诊疗管理规定》18.《中华人民共和国

职业病防治法》19.《中华人民共和国广告法》20《医疗广告

管理办法》

前置要求

一、依法设置与执业15条

涉及的主要内容：均有法律依据，且违规情形明确

1.应达到的条件：

（1）医疗机构的规模和基本设置（一）

2.应取得相应资格：

（1）《医疗机构执业许可证》（二）

（2）《大型医用设备配置许可证》（四）

（3）《母婴保健技术服务执业许可证》（五）

（4）器官移植诊疗科目获批（六）

（5）新技术未通过技术评估（十）

（6）《放射诊疗许可证》（十二）

前置要求

一、依法设置与执业15条

涉及的主要内容：

3.规范行为：

（1）对《医疗机构执业许可证》的管理（二）

（2）药品、耗材规范采购（四）（十一）

（3）非法采集血液（七）

（4）医疗文书的管理（九）

（5）职业病报告（十三）

（6）医疗广告（十四）

前置要求

一、依法设置与执业15条

涉及的主要内容：

4.公立医院公益性（二）

投资非独立法人卫生机构、出租、分配收益

5.卫生技术人员资质（三）（十一）（十二）

非卫生技术人员、麻醉精神药品、放射诊疗

6.传染病管理（八）

违反《中华人民共和国传染病防治法》、重点监督单位

7.其他重大违法、违规事件（十五）

前置要求

二、公益性责任和行风诚信5条

涉及的相关的法律法规、部门规章：

1.《医疗卫生行风建设“九不准”》

2.《中华人民共和国统计法》

3.《医疗质量管理办法》

4.《医学科研诚信和相关行为规范》

涉及的主要内容：对医疗机构公益性、医改、行风、医保物

价、统计、科研等方面，部门规章有明确的要求

前置要求

二、公益性责任和行风诚信5条

（一）体现医院公益性（一）、（二）：

1.完成指令性任务

2.国家基本药物制度、分级诊疗

（二）行业作风建设（三）：

1.严重职务犯罪

2.严重违纪事件

3.违反“九不准”，造成重大社会影响

前置要求

二、公益性责任和行风诚信5条

（三）医保基金安全（四）：

1.重大价格、收费事件

2.恶意骗保

（四）诚信问题（五）：

1.病案首页真实性