2022年-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案.pdfVIP

君子忧道不忧贫。——孔丘

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规过关检

测试卷A卷附答案

单选题（共30题）

1、（2018年真题）根据《处方管理办法》的年真题）根据《处方管理办法》的四查十对”原则查配伍禁忌,对

（）

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】C

2、根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完

整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相

应凭证药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年

【答案】B

3、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》

(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按

规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足

简化注册审批条件的是

A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学

证明有毒性的药味

B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

君子忧道不忧贫。——孔丘

C.制备方法与古代医籍记载基本一致

D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致

【答案】A

4、（2020年真题）根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备

案管理的公告》，不得实行备案管理的是（）

A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒

【答案】D

5、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】B

6、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质，该药品为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证经营

君子忧道不忧贫。——孔丘

【答案】A

7、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，

错误的是

A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，可以委托配

送

C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区

域的接种单位

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储

存、运输费用

【答案】A

8、属于第二类精神药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.丁丙诺啡

D.麦角新碱

【答案】A

9、根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂，其处方

药说明书中应注明“本品含xxx（化学药品通用（化学药品通用名称）名称）的药品说明