搪玻璃反应釜URS.pdfVIP

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

普通搪玻璃反应釜URS

文件编号：

起草部门：生产部

颁发部门：质量保证部

生效日期：年_____月_____日

起草人起草日期年月日

审核人审核日期年月日

审核人审核日期年月日

批准人批准日期年月日

文件种类URS

第1页共7页

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

目录

1.介绍.

2.目的和范围.

3.缩写列表.

4.设备标准.

5.用户需求.

5.1设备要求.

5.2公用工程要求

5.3服务要求.

5.4文件的要求.

5.5仪表的需求.

5.6确认与验证的需求

5.7维修保养的需求

5.8设备转移及安装调试的需求

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子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

1.介绍

现采购1000L、2000L、500L的搪玻璃反应釜，本文件是为该设备而编写的用户需求

标准。

2.目的和范围

2.1目的：本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度

和用户的具体需求。这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该

设备设计、安装和验证的可接受标准的依据。本文件的解释权由URS起草小组负责。

2.2范围：本URS的范围涉及到了搪玻璃反应釜的最低要求，包括设计、生产、安装、检

查和测试、文件、交付等过程。供应商应以本URS作为详细设计以及报价的基础。

供应商在设计、制造、组装时必须要按照本URS来执行。

3.缩写列表

Term术语Definition定义

FactoryAcceptanceTest

FAT

出厂验收测试

FunctionSpecification

FS

功能标准

GoodManufacturingPractices

GMP

药品生产质量管理规范

SiteAcceptanceTest

SAT

现场验收测试

StandardOperatingProcedures