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最终灭菌小容量注射剂通用工艺规程.pdf

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最终灭菌小容量注射剂通用工艺规程

最终灭菌小容量注射剂通用

工艺规程

###动物药业有限公司GMP管理文件

药生产质量管理规范》的要求,产品质量符合产品法定质量标准的规定。二、适用

范围:适用于最终灭菌小容量注射剂通用生产工艺管理。

三、责任者:技术部负责人、生产部负责人、质管部负责人、车间主任、QC检验

员、QA检查员。四、内容目录:

一、产品简

2二、工艺流程及环境区域划

2三、处方和依

3四、操作过程及工艺条

3五

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