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药品流通管理与监督作业指导书

TOC\o1-2\h\u28590第1章药品流通管理概述 3

181151.1药品流通行业背景 3

18821.1.1发展历程 4

261751.1.2市场规模 4

207341.1.3政策环境 4

322981.2药品流通管理的重要性 4

254371.2.1保障公众用药安全 4

37921.2.2提高药品使用效率 4

224671.2.3促进医药产业健康发展 4

178491.3药品流通监管体系 4

249211.3.1法律法规体系 4

240971.3.2行政管理体系 5

143971.3.3技术支撑体系 5

14908第2章药品流通政策法规 5

159292.1我国药品流通政策法规体系 5

90942.2药品经营许可管理 5

128732.3药品流通监督管理政策 6

21167第3章药品流通企业经营管理 6

126353.1药品流通企业组织结构 6

91973.1.1企业组织结构概述 6

301793.1.2决策层 6

170703.1.3管理层 6

54343.1.4执行层 6

122873.1.5监督层 7

125213.2药品采购管理 7

248773.2.1采购流程 7

8423.2.2供应商管理 7

246803.2.3药品质量验收 7

107853.2.4采购合同管理 7

264733.3药品储存与运输管理 7

264033.3.1药品储存管理 7

277623.3.2药品运输管理 7

34543.3.3储运人员培训与管理 7

71983.3.4应急预案 8

19682第4章药品质量控制 8

201854.1药品质量标准 8

198714.1.1药品质量标准的制定 8

161234.1.2药品质量标准的实施 8

283644.1.3药品质量标准的修订 8

114834.2药品质量检验 8

160254.2.1药品质量检验基本要求 8

185154.2.2药品质量检验程序 8

179734.2.3药品质量检验方法 8

131984.3药品质量追溯与召回 9

199584.3.1药品质量追溯 9

207574.3.2药品召回 9

91214.3.3药品质量追溯与召回责任 9

24438第5章药品价格管理 9

317425.1药品价格形成机制 9

140785.1.1药品价格形成原则 9

46485.1.2药品价格形成方式 9

251755.1.3药品价格影响因素 9

312855.2药品价格监管政策 9

207495.2.1药品价格监管目标 9

25915.2.2药品价格监管措施 9

69845.2.3药品价格政策调整 10

49005.3药品价格违法行为及处理 10

184885.3.1药品价格违法行为类型 10

140685.3.2药品价格违法行为查处 10

217695.3.3药品价格违法行为预防 10

16220第6章药品广告与促销管理 10

267176.1药品广告管理政策 10

215946.1.1药品广告的定义与分类 10

160226.1.2药品广告管理的原则与要求 11

30016.2药品广告审查 11

321236.2.1药品广告审查流程 11

262786.2.2药品广告审查内容 11

209886.3药品促销行为规范 12

135406.3.1药品促销的定义与分类 12

43866.3.2药品促销行为规范要求 12

21113第7章药品电子商务管理 12

75327.1药品电子商务概述 12

71957.2药品网络经营许可管理 13

72087.2.1药品网络经营许可条件 13

60487.2.2药品网络经营许可申请与审批 13

88467.3药品网络交易监管 13

310297.3.1药品网络交易信息管理 13

1587.3.2药品网络交易行为监管 13

131127.3.3药品网络交易售后服务 14

164077.3.4药品网络交易数据备份与追溯 14

281287.3.5监管部门职责 14

24578第8