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临床试验研究合作协议

合同编号：__________

甲方（委托方）：__________

地址：_________________

联系方式：_____________

乙方（受托方）：__________

地址：_________________

联系方式：_____________

第一章定义及术语

1.1“本合同”是指由甲乙双方签订的，关于甲方委托乙方进行临床试验研究的合作协议。

1.2“甲方”是指委托乙方进行临床试验研究的单位。

1.3“乙方”是指接受甲方委托，进行临床试验研究的单位。

1.4“临床试验研究”是指在本合同项下，乙方根据甲方的委托，按照约定的时间、地点、方式等进行的研究活动。

第二章合作内容

2.1甲方委托乙方进行以下临床试验研究：[具体研究内容]

2.2乙方应根据甲方的要求，制定详细的临床试验研究方案，并经甲方批准后执行。

2.3乙方应按照临床试验研究方案，认真组织并完成临床试验研究工作。

第三章权利与义务

3.1甲方权利与义务

3.1.1甲方有权对乙方进行临床试验研究的过程进行监督和检查。

3.1.2甲方应按约定时间向乙方支付临床试验研究的费用。

3.1.3甲方应协助乙方完成临床试验研究工作，提供必要的资料和条件。

3.2乙方权利与义务

3.2.1乙方有权按照临床试验研究方案进行临床试验研究工作。

3.2.2乙方应保证临床试验研究的过程符合法律法规和相关技术规范的要求。

3.2.3乙方应向甲方报告临床试验研究的进展情况，并及时解决临床试验研究中出现的问题。

第四章费用与支付

4.1甲方应按以下方式向乙方支付临床试验研究费用：[具体支付方式]

4.2乙方应按照甲方的要求，提供正规发票，以便甲方进行财务处理。

第五章保密与知识产权

5.1乙方应对在临床试验研究过程中获得的甲方提供的资料、数据等信息严格保密，未经甲方同意不得向第三方披露。

5.2乙方应保证临床试验研究成果的知识产权归甲方所有，未经甲方同意不得将研究成果转让、披露给第三方。

5.3本合同终止或履行完毕后，保密与知识产权的约定仍继续有效。

第六章合同期限

6.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自生效之日起计算。

6.2在合同有效期内，如双方同意延长合同期限，应签署书面补充协议。

6.3若合同到期前，临床试验研究尚未完成，双方应协商一致，签订延期协议。

第七章违约责任

7.1若甲方未能按照约定支付临床试验研究费用，乙方有权暂停临床试验研究工作，并要求甲方支付违约金，违约金计算方式为：[具体计算方式]。

7.2若乙方未能按照约定完成临床试验研究工作，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金计算方式为：[具体计算方式]。

7.3若任何一方违反本合同的保密条款，应向守约方支付违约金，违约金计算方式为：[具体计算方式]，并赔偿因此给守约方造成的损失。

第八章争议解决

8.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

8.2双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第九章一般条款

9.1本合同未尽事宜，双方可根据实际情况协商补充，补充协议与本合同具有同等法律效力。

9.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

9.3本合同的修改、补充必须采用书面形式，经双方代表签字盖章后生效。

第十章其他约定

10.1甲方应提供临床试验研究所需的样品、资料等，并保证其真实性和合法性。

10.2乙方应保证临床试验研究的质量，按照甲方的要求提供研究报告，并对其真实性、准确性和完整性负责。

10.3乙方在临床试验研究过程中，应遵守国家有关法律法规，不得进行任何违法活动。

10.4乙方应在临床试验研究结束后，将所有研究资料、数据等归还甲方，并删除所有存储在乙方系统中的相关信息。

10.5本合同签订后，甲乙双方应积极履行合同约定的各项义务，共同推进临床试验研究的顺利进行。

第十一章安全保障

11.1乙方应采取必要的安全措施，保证临床试验研究过程中的人身安全和财产安全。

11.2乙方应制定临床试验研究的安全操作规程，对参与人员进行安全培训，保证临床试验研究的安全进行。

11.3乙方应定期对临床试验研究的安全情况进行检查，发觉问题及时整改，保证临床试验研究的安全性。

第十二章质量控制

12.1乙方应建立严格的质量管理体系，保证临床试验研究的过程和结果符合约定的质量标准。

12.2甲方有权对临床试验研究的过程和结果进行质量审核，乙方应予以配合。

12.3若临床试验研究的结果不符合约定的质量标准，乙方应采取措施进行改正，直至达到约定的质量标准。

第十三章终止与解