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2024版生物制药项目研发与生产合作协议
本合同目录一览
1.合同双方基本信息
1.1双方名称及全称
1.2双方法定代表人
1.3双方地址及联系方式
1.4合同签订日期
2.项目研发内容
2.1研发目标及预期成果
2.2研发计划及时间节点
2.3研发团队组成及职责
2.4研发技术要求及标准
2.5研发过程监督及验收
3.项目研发经费
3.1经费总额及分摊方式
3.2经费使用范围及用途
3.3经费支付方式及时间
3.4经费使用监督及审计
4.项目生产内容
4.1生产目标及预期产量
4.2生产计划及时间节点
4.3生产设备、工艺及流程
4.4生产质量控制及标准
4.5生产过程监督及验收
5.项目生产经费
5.1经费总额及分摊方式
5.2经费使用范围及用途
5.3经费支付方式及时间
5.4经费使用监督及审计
6.技术保密与知识产权
6.1技术保密条款
6.2知识产权归属
6.3侵权责任及处理
7.市场销售与推广
7.1市场销售策略
7.2推广方式及渠道
7.3销售目标及任务分配
7.4销售业绩考核及奖励
8.违约责任
8.1违约情形
8.2违约责任承担
8.3违约处理方式
9.争议解决
9.1争议解决方式
9.2争议解决机构
9.3争议解决程序
10.合同解除
10.1合同解除条件
10.2合同解除程序
10.3合同解除后的处理
11.合同生效与期限
11.1合同生效条件
11.2合同期限
11.3合同续签及终止
12.其他约定
12.1不可抗力
12.2通知与送达
12.3合同附件
13.合同签署
13.1合同签署地点
13.2合同签署代表
13.3合同签署日期
14.合同附件
第一部分:合同如下:
1.合同双方基本信息
1.1双方名称及全称
甲方法定代表人:
甲方全称:生物制药有限公司
乙方法定代表人:
乙方全称:YY生物科技有限公司
1.2双方法定代表人
甲方法定代表人联系电话:138xxxx5678
乙方法定代表人联系电话:139xxxx8765
1.3双方地址及联系方式
甲方地址:省市区街道号
乙方地址:省市区街道号
1.4合同签订日期
合同签订日期:2024年3月1日
2.项目研发内容
2.1研发目标及预期成果
研发目标:开发一种新型生物制药产品,用于治疗特定疾病。
预期成果:完成产品研发,获得国家食品药品监督管理局批准的生产批文。
2.2研发计划及时间节点
第一阶段:2024年3月1日至2024年6月30日,完成产品研发方案设计。
第二阶段:2024年7月1日至2025年6月30日,完成产品研发及临床试验。
第三阶段:2025年7月1日至2025年12月31日,完成产品生产批文申请及审批。
2.3研发团队组成及职责
甲方研发团队负责产品研发方案设计、临床试验及生产批文申请。
乙方研发团队负责产品生产技术及工艺研究。
2.4研发技术要求及标准
产品研发应符合国家相关法规及标准要求,确保产品质量及疗效。
2.5研发过程监督及验收
双方应定期对研发过程进行监督,确保研发进度及质量符合合同约定。
3.项目研发经费
3.1经费总额及分摊方式
经费总额:人民币壹仟万元整。
分摊方式:甲方承担50%,乙方承担50%。
3.2经费使用范围及用途
经费用于产品研发过程中的各项支出,包括人力、设备、材料、试验等。
3.3经费支付方式及时间
经费按研发进度分阶段支付,每阶段支付30%。
3.4经费使用监督及审计
双方应共同对经费使用进行监督,必要时可委托第三方进行审计。
4.项目生产内容
4.1生产目标及预期产量
生产目标:实现产品批量生产,年产量达到100万盒。
预期产量:2026年达到年产量100万盒。
4.2生产计划及时间节点
第一
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