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药品不良反应监测管理办法演讲人：日期：
目录CATALOGUE药品不良反应概述监测管理组织架构报告与监测流程风险控制与应对措施监督管理与法律责任持续改进与优化建议
01药品不良反应概述PART
药品不良反应的定义药品不良反应（AdverseDrugReaction，简称ADR）指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应的分类根据不良反应的性质和严重程度，可分为A型反应（剂量相关）和B型反应（剂量不相关）；也可按发生时间分为即时反应和迟发反应。定义与分类
药物因素，如药物本身的药理作用、药物相互作用、药物剂量等；患者因素，如年龄、性别、遗传因素、生理状态等
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