2023年GMP口服液制剂全套批生产记录.pdfVIP

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

+++++++药业有限企业GMP记录文献

文献编号SOR0X·A02-03

标题口服液制剂批生产记录

版本号03

见附录A

替代文献

《药物生产质量管理规范》(2023修订版)

修订法规根据

《产品工艺规程》(文献编码:)

有关文献根据

根据《药物生产质量管理规范》(2023修订版)及《产品工艺规程》(文

献编码:)旳规定对文献格式进行合并调整,内容进行补充

修订状况阐明完善,并对原有旳错漏之处进行了增删与校正……。

历次版本公布见附录B

状况

制定（修订）人（签名）:日期：年月日

生产部门审核人（签名）:日期：年月日

质量部门审核人（签名）:日期：年月日

批准人（签名）:日期：年月日

颁发部门GMP办执行日期：年月日

分发部门

总经理[][]副总办[][]总工办[][]

质量部[][]生产部[√][1]行政部[][]

工程部[][]物资部[][]销售部[][]

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

++++++++药业有限企业

口服液制剂批生产记录

产品名称：

产品规格：

产品批号：

批理论产量：

批实际产量：

汇总人：

汇总日期：年月日

生产审核人：

审核日期：年月日

质量审核人：

审核日期：年月日

质量授权人：

审核结论：

审核同意放行日期：