中药药剂学考试归纳总结..pdfVIP

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

第一章绪论

第一节概述

一中药药剂学的性质与任务

（一）中药药剂学的性质中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科

学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内

容的一门综合性应用技术科学。

（二）中药药剂学的任务

归纳为：制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂，符合：“三小、三效、

三定、五方便”的原则。

三小：毒性小、副作用小、剂量小。三效：高效、速效、长效。

三定：定时、定位、定速（恒速）。五方便：服用、携带、生产、贮存、

运输方便。

中药药剂学常用术语

1、药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。包

括原料药与药品。

药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，直接应用的成品。

2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，

简称剂型。

3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标

准规定的处方，将药物

加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。

制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行，研究制剂的生产工艺和理论的

学科，称为制剂学。

4、中成药指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处方和制法大

量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品。包括处

方药和非处方药。

5、处方药（简称PD）是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调

配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，

这类药品一般专用性强或副作用大。

6、

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

又称为柜台发售药品（简称OTC）。

非处方药分为甲.乙两类,乙类更安全，消费者选择更有经验和把握的药品。

非处方药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，甲类非处

方药专有标识为红色，乙类非处方药为绿色。

7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

8、处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。包括：法定处方，协议处方，

医师处方

经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。

第二节中药药剂学的发展

一、药物制剂发展的四代产品

第一代制剂（普通制剂、常规制剂）特点是：给药次数多，血药浓度起

伏很大，有“峰谷”现象。

第二代制剂（缓释制剂、长效制剂）特点是：作用时间长，减少了服药

次数，血药浓度较平稳，克服了普通制剂

象。

第三代制剂（控释制剂）比缓释制剂更精确：定时、定位、定速。

第四代制剂（靶向制剂）属于控释制剂范畴。针对靶器官或靶组织作用

强如：癌细胞、肿瘤细胞。

二、中药剂型发展可以分为以下阶段：

1、传统剂型：丸、膏、汤、散等。

2、改进剂型（现代剂型）：口服液、注射剂、片剂、胶囊剂、软膏剂

等。

3、新剂型：微丸、脂质体、气雾剂、靶向制剂等

第三节药物剂型的分类

1、按形态分类：将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类型。

2、按制备方法分类：将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。

3、按分散系统分类：便于应用物理化学原理说明各类剂型的特点。

4、按给药途径分类：经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。

第四节药物剂型选择的基本原则

一、根据防治疾病的需要选择剂型

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二、根据药物本身及其成分的性质选择剂型

三、根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型

四、根据生产条件和五方便的要求选择剂型

第五节国家药品标准

1、药典

药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会

编纂，并由政符颁布施行，具有法律的约束力。作为药物生产、检验、供

应与使用的依据。

2005版药典简介:本版药典分一部、二部和三部。

一部:收载药材及饮片、植物油和提取物