原创力文档- 1、本文档共15页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》
重庆市医疗器械经
营企业检查验收标
准附件
1
2020年4月19日
穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》
文档仅供参考
附件二
重庆市医疗器械经营企业
检查验收标准（表）
重庆市食品药品监督管理局
1
2020年4月19日
穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》
文档仅供参考
重庆市医疗器械经营企业检查验收标准
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定制定本办
法。
一、本标准主要内容分为六部分，总分为500分。
（一）企业管理100分；（二）人员条件100分；（三）设施与
设备80分；（四）进货与验收80分；（五）储存与销售80分；
（六）培训与售后服务60分。
二、各部分得分率均要达到70%以上（含70%），在否决项为合格
的条件下，总分达到350分以上为合格。
考核内容中第1、6、11、14、19、24、32为否决项，其中一项不
合格，验收不予经过。
三、评分通则：实得分等于该项满分乘以得分系数。得分系数分
别为1。0、0。8、0。5、0。2、0。
系数含义为：
1。0：全部达到规定要求；
0。8：基本达到规定要求；
0。5：已开展工作，尚达不到规定要求；
0。2：刚开始执行，未见成效；
0：尚未开展工作。
四、缺项处理：
2
2020年4月19日
穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》
文档仅供参考
缺项指由于经营范围等原因出现合理的缺项。缺项不得分，计算
得分率时从该项标准总分中减去缺项分。
得分率=（总得分/500-总缺项分）×100%
3
2020年4月19日
穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》
文档仅供参考
项目考核内容标准分考核方法评分标准实得分扣分原因
1、企业组织机构健全。应设置与经营规模和经营品种相适应的质检、
查机构设置、
文档评论（0）