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中药追溯信息数据元和值域代码制定

1范围

本文件规定了中药追溯系统的数据元表示、数据元模型、数据元目录、数据元的使用与扩展方法。本文件适用于中药追溯系统设计与开发应用，为中药追溯领域信息交换提供基础。

本文件中的中药指的是中药材，不适用中药饮片和中成药。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2260中华人民共和国行政区划代码

GB/T7027信息分类和编码的基本原则与方法

GB/T7408数据元交换格式信息交换日期和时间表示法

GB/T7635.1全国主要产品分类和代码第1部分：可运输产品

GB/T10114县以下行政区划代码编制规则

GB11643公民身份号码

GB/T17295国际贸易计量单位代码

GB/T18391.1信息技术元数据注册系统（MDR）第1部分：框架

GB/T18391.3信息技术元数据注册系统（MDR）第3部分：注册系统元模型与基本属性GB/T19488.1电子政务数据元第1部分：设计和管理规范

GB/T23824.3信息技术实现元数据注册系统（MDR）内容一致性的规程第3部分：值域GB/T31774中药编码规范及编码

GB/T31775中药在供应链管理中的编码与表示

GB32100法人和其他组织统一社会信用代码编码规则

GB/T38154重要产品追溯核心元数据

GB/T38155重要产品追溯追溯术语

SB/T11173中药材商品规格等级通则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

中药Chinesemedicine

在中医药理论和临床经验指导下用于防治和医疗保健的药物，包括中药材、中药饮片和中成药。

中药材Chinesemateriamedica

药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

[GB/T31774-2015，定义3.2]

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追溯tracebility

通过记录和标识，追踪和溯源中药材的历史、应用情况或所处位置的活动。

数据元dataelement

通过定义、标识、标识和值域等一系列属性描述的一个数据单元。

[GB/T19488.1-2004，定义3.2]

值域valuedomain

允许值的集合。

[GB/T18391.1-2009，定义3.3.38]

追溯单元tracebilityunit

需要对中药的历史、应用情况或所处位置的相关信息进行记录、标识并可追溯的单个中药材、同一批次中药材或同一品类中药材。

追溯码tracebilitycode

按照统一编码规则自动生成，中药追溯系统中对追溯单元进行唯一标识的代码。

追溯节点tracebilitynode

指中药材从种植到终端消费使用过程中涉及的各环节责任主体，包括种植、生产加工、仓储流通和使用等企业或自然人。

主体码maincode

用于中药材生产流通过程中识别主体身份的代码。按照主体身份的不同，分为节点主体码、经营者主体码以及自然人主体码。

批次码batchcode

按照统一编码规则自动生成，用于区分不同批次中药材的代码。

4基本要求

本文件主要针对中药追溯系统数据库设计提出设计要求，总体上应满足以下要求：

a）中药追溯系统数据库设计应统筹规划，采用模块化设计，充分考虑植物药、动物药和矿物药种类差异、追溯环节及相关管理功能的扩展升级，便于后续各类资源的共享和互联互通。

b）中药追溯系统数据元表示类属性分为必选和可选两类，其中数据格式、数据类型和值域为必选。

5数据元表示

5.1内部标识符

数据元内部标识符由注册机构或系统分配，结构见图1。

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附加码

顺序码

小类代码

大类代码

主题分类代码

图1数据元内部标识符结构

数据元内部标识符采用5层代码标识，按照数据元对应的主题分类代码、大类代码、小类代码、顺序码、附加码从左向右顺序排列。其中：

a)主题分类代码：用2位大写英文字母表示，中药追溯信息领域代码统一定为“ZY”。b)大类代码：用2位数字表示，数字大小无含义。

c)小类代码：用2位数字表示，数字大小无含义；无小类时则小类代码为00。小类与大类代码之间加下标圆点“.”区分。

d)顺序码：用3位数字表示，代表某一小类下的数据元序号，数字大小无含义；从001开始顺序编码。顺序码与小