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2024版临床试验合同中合同签订与生效流程解析

本合同目录一览

1.合同签订前的准备工作

1.1甲方资质审查

1.2乙方资质审查

1.3合同签订前的沟通协调

1.4相关法律法规及政策研究

2.合同签订流程

2.1合同草拟

2.2双方协商

2.3合同签署

2.4合同备案

3.合同生效条件

3.1合同签署

3.2相关文件审批

3.3合同备案

3.4付款及费用结算

4.合同生效日期

4.1合同签署日期

4.2相关文件审批日期

4.3付款及费用结算日期

5.合同履行过程中的变更

5.1合同变更的条件

5.2合同变更的流程

5.3合同变更的生效日期

6.合同解除

6.1合同解除的条件

6.2合同解除的流程

6.3合同解除的生效日期

7.合同终止

7.1合同终止的条件

7.2合同终止的流程

7.3合同终止的生效日期

8.违约责任

8.1违约行为

8.2违约责任承担

8.3违约赔偿

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同解除或终止后的处理

10.1合同解除或终止后的通知

10.2合同解除或终止后的费用结算

10.3合同解除或终止后的资料交接

11.合同附件

11.1附件一：试验方案

11.2附件二：知情同意书

11.3附件三：数据管理方案

12.合同附件的效力

12.1附件一：试验方案的效力

12.2附件二：知情同意书的效力

12.3附件三：数据管理方案的效力

13.合同的修改与补充

13.1合同修改的条件

13.2合同补充的流程

13.3合同修改与补充的生效日期

14.合同的终止与解除

14.1合同终止的条件

14.2合同解除的条件

14.3合同终止与解除的流程

第一部分：合同如下：

1.合同签订前的准备工作

1.1甲方资质审查

1.2乙方资质审查

1.3合同签订前的沟通协调

双方应在合同签订前进行充分沟通，就试验方案、试验费用、试验进度、知识产权归属、保密条款等事项达成一致意见。

1.4相关法律法规及政策研究

双方应共同研究国家及地方相关法律法规及政策，确保合同内容符合法律法规及政策要求。

2.合同签订流程

2.1合同草拟

由乙方根据双方沟通协商的内容，草拟合同文本。

2.2双方协商

甲方对合同文本进行审核，如有异议，双方应进行协商修改。

2.3合同签署

双方在合同文本上签字盖章，合同生效。

2.4合同备案

双方应将合同报相关管理部门备案。

3.合同生效条件

3.1合同签署

双方在合同上签字盖章，合同生效。

3.2相关文件审批

合同签署后，相关文件需经相关部门审批。

3.3合同备案

合同签署并经审批后，双方应将合同报相关管理部门备案。

3.4付款及费用结算

合同生效后，双方应按照合同约定进行付款及费用结算。

4.合同生效日期

4.1合同签署日期

合同生效日期为双方签字盖章日期。

4.2相关文件审批日期

如合同生效需经审批，则以审批日期为准。

4.3付款及费用结算日期

合同生效后，双方应在规定时间内完成付款及费用结算。

5.合同履行过程中的变更

5.1合同变更的条件

在合同履行过程中，如遇不可抗力或特殊情况，双方可协商对合同内容进行变更。

5.2合同变更的流程

双方协商一致后，草拟变更协议，经双方签字盖章后生效。

5.3合同变更的生效日期

合同变更协议生效日期为双方签字盖章日期。

6.合同解除

6.1合同解除的条件

在合同履行过程中，如一方违反合同约定，另一方有权解除合同。

6.2合同解除的流程

合同解除前，双方应进行协商，协商不成则可通过仲裁或诉讼途径解决。

6.3合同解除的生效日期

合同解除协议生效日期为双方签字盖章日期。

8.违约责任

8.1违约行为

（1）一方未按合同约定履行其义务；

（2）一方提供虚假或误导性信息；

（3）一方未按照试验方案执行试验；

（4）一方未按时支付费用；

（5）一方违反保密条款；

（6）其他违反合同约定的行为。

8.2违约责任承担

（1）违约方应承担因违约行为给守约方造成的直接经济损失；

（2）违约方应承担因违约行为给守约方造成的间接经济损失；

（3）违约方应承担因违约行为引起的诉讼费用、仲裁费用等。

8.3违约赔偿

（1）违约方应在违约发生后立即采取补救措施，减轻因违约行为造成的损失；

（2）违约方应按照合同约定支付违约金；

（3）如违约金不足以弥补损失，违约方应支付赔偿金。

9.争议解决

9.1争议解决方式

双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼或向合同签订地仲裁委员会申请仲裁。

9.2争议解决机构

如双方协商不成