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乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》
药品说明书旧称description,instruction,direction.今称insert,packageinsert
美国FDA规定其应包括十项。
一.drugnames(药物名称)
1.通常每种药物有三个名字
(1)proprietaryname（商品名称）
(2)popularname（俗名）
(3)chemicalname（化学名）
2.说明书标题多用商品名
其右上角标有R者，表示registeredtrademark（注册商标）
二.description（性状）(常用description,introduction,composition)
包括药品的chemicalstructure（化学结构）、chemicalcomposition（化学成分）、physicalandchemicalproperties
（物理和化学性质）
三.clinicalpharmacology（临床药理学）
常用的还有：
clinicaldata（临床数据）、clinicalexperience（临床经验）、clinicaluse（临床应用）、clinicalobservation（临床
观察）、clinicaleffect（临床疗效）、clinicaldiscussion（临床讨论）、modeofmechanismofaction（临床机理及
途径）、pharmacologicalactions（药理作用）、therapeuticalactions（治疗作用）、bacteriology（细菌学）、microbiology
（微生物学）、physiology（生理学）、toxicology（毒理学）
四.indicationsandusage（适应症和用法）
常用标题：indications,majorindications,clinicalindications,principalindications,condications,uses,treatment
五.contraindications（禁忌症）
1.常用标题
contraindications,restrictiononuse(限制使用)
2.常用词（组）
pregnantwomen孕妇
womenofchildbeatingage育龄妇女
behypersensitiveto对过敏者
allergicreaction变态反应
lactation,earlyinfancy乳期
heart,cardiac,myocardial心脏，心脏的，心肌的
kidney,renal肾，肾脏的
liver,hepatic肝，肝脏的
insufficiency,impairment机能不全
damage,danger,failure损伤，危险，衰弱
六.precautions（注意事项）
常用标题:causions,remark,note,notice,attention,awakening,N.B.
七.warnings（警告）
常用标题：additionalwarnings(告戒事项)
八.adversereactions（不良反应）
乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》
常用标题：
sidereaction（副反应）、untowardreaction（不良反应）、toxicityreaction（毒性反应）、anaphylacticreaction（过
敏反应）、
sideeffects,by-effects,aftereffects,undesirableeffects（副作用）、
doubleinfection（双重感染）
九.overdosage（用药过量）
常用标题：
treatmentofoverdosage(用药过量的治疗)
十.dosageandadministration（剂量用法）
1.常用标题：
administrationprocedure,methodf
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