《X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范》(WS 582－2017)标准实施评估.pdfVIP

《X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范》

(WS582－2017)标准实施评估

【摘要】目的调查ＷＳ５８２－２０１７《Ｘ、γ射线立体定向放射治疗系

统质量控制检测规范》（以下简称“ＷＳ５８２－２０１７”）实施以来在北京、

江苏、四川、重庆的实施情况及遇到的问题，对标准实施进行评估。方法采用

实地调研、问卷调查和专家研讨的方式实施本标准的评估，按照ＷＳ５８２－

２０１７实施评估方案，２０２３年追踪调查了北京、江苏、四川、重庆的放射

卫生技术服务机构、卫生监督机构和医疗机构涉及ＷＳ５８２－２０１７使用

的专业人员，采取整群抽样和分层抽样相结合的方法抽取不同性质单位和技术职

称的专业人员开展调查，其中江苏采用普查的方法，其他采用了整群抽样的方法，

最终抽取８０家机构１５３人开展调查。针对标准实施情况、技术内容、实施效

果、对标准及标准工作的意见和建议等方面进行调查。结果研究对象对ＷＳ

５８２－２０１７知晓率为８０.３９％。知晓该标准的调查对象中９０.８５％

的研究对象认为本标准科学严谨，８１.０５％的调查对象认为本标准可操作性

强，９７.３９％的调查对象认为本标准与相关法规标准协调一致，９０.２０％

的研究对象认为本标准对促进放射治疗放射防护最优化发挥了重要作用，９０.

８５％的调查对象认为本标准的实施对规范放射治疗设备质量控制检测工作发

挥了明显作用，８６.９３％的调查对象认为本标准的实施对提高相关技术人员

的专业能力发挥了明显作用。结论ＷＳ５８２－２０１７在北京、江苏、四

川、重庆的总体实施情况好，技术内容的科学性和可操作性好，实施效果显著。

但标准部分内容需要进一步完善，且需加强标准培训，以提高标准知晓率。

【关键词】Ｘ、γ射线立体定向放射治疗系统；质量控制；标准跟踪；问卷调查

随着核技术应用和医学的发展，Ｘ、γ射线立体定向放射治疗系统在我国安

装台数和临床使用频度越来越高，作为肿瘤放射治疗重要技术手段，亟需进一步

细化放射治疗质量控制工作，确保该设备的使用质量，为此我国制定了《Ｘ、γ

射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范》（ＷＳ５８２－２０１７［１］

以下简称“ＷＳ５８２－２０１７”），规定了Ｘ、γ射线立体定向放射治疗

系统质量控制检测的要求和方法，适用于γ射线立体定向放射治疗系统（以下简

称“治疗系统”）及Ｘ射线立体定向放射治疗系统（以下简称“Ｘ－刀”）的质

量控制检测［２⁃８］。ＷＳ５８２－２０１７已发布６年，该标准的适宜

度、新颖度、实用性等方面是否满足放射卫生技术服务机构、医疗机构、放射诊

疗许可证监督管理机构的需求，亟需开展调查研究，以便适时对该标准实施修订，

因此对其实施评估意义重大。

北京市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心和四川省、重庆市疾病

预防控制中心联合成立项目组，对ＷＳ５８２－２０１７采用问卷调查和现

场调查相结合的方式开展追踪评价，现将分析情况总结如下。

资料与方法

１．调查对象：按照ＷＳ５８２－２０１７的实施评估方案，２０２３年

在北京、江苏、四川、重庆的相关机构采取整群抽样和分层抽样相结合的方法抽

取了使用标准的不同机构专业人员开展调查，其中江苏省采取了普查的方法，抽

取了江苏省１３个设区市卫生监督部门、所有的具备资质的放射卫生技术服务机

构和开展Ｘ、γ射线立体定向放射治疗系统的医疗机构；北京和四川、重庆采用

了按比例整群抽样（根据具有设备的医疗机构所在地分布抽取当地的卫生监督人

员和开展Ｘ、γ射线立体定向放射治疗系统技术服务的放射卫生技术服务机构人

员）。将调查对象中可能应用ＷＳ５８２－２０１７的人员按照单位性质分为３

个群，包括：医疗机构负责相关设备使用、维护或质量控制的人员；放射卫生技

术服务机构实际检测人员；放射卫生监督人员等。同时，将调查人员按照正高、

副高、中级和初级４个不同层级的技术职称收集调查问卷，最终抽取８０家机构

１５３人开展调查。

２．调查方法：采用项目组依据ＷＳ５８２－２０１７制定的《ＷＳ５８

２－２０１７标准实施评估调查表》进行调查。内容包括：①研究对象单位和个

人的基本情况。②标准实施相关内容，包括知晓、培训和使用频次。③标准的技

术内容调查，包括科学性、协调性、实用性评价。④标准的实施效果（社会效益）

调查，包括标准实施对促进放射治疗放射防护最优化、规范放射治疗设备质量控

制检测工作、提高相关技