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过程审核程序(程序文件).pdfVIP

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1目的

对产品/产品组的过程质量能力进行评定。

2适用范围

适用于本公司内部过程审核。

3职责

3.1管理者代表编制年度过程审核计划(纳入年度审核计划),经总经理批准后实施。

管理者代表指定过程审核组组长及审核员,帮助解决过程审核纠正措施中存在的问题。

3.2过程审核组组长制定过程审核实施计划,并具体组织审核员实施过程审核。

3.3被审核部门配合过程审核组工作,并负责不符合项的整改。

3.4过程审核报告、记录由经理办公室负责分发、存档。

4定义无

5工作程序

5.1过程审核计划

5.1.1产品过程开发阶段的过程审核计划由工程部过程开发人员在适当时机临时制定过

程审核实施计划,经管理者代表批准后实施,以验证过程质量能力满足顾客要求及产

品特殊特性要求。

5.1.2批量生产阶段的过程审核计划

批量生产阶段的过程审核一般与质量体系内审同时进行,年度过程审核计划纳入

年度审核计划之中,一般每年6月、12月各进行一次过程审核,并应覆盖所有的班次。

5.1.3对于失控的过程、有问题的过程,可由工程部/品质部/生产部临时制定过程审核

实施计划,经管理者代表批准后实施,以寻找过程不符合的原因,制定纠正措施,避

免类似问题的重复发生,当出现下述情况时应进行过程审核:

a)产品质量下降;

b)发生重大质量事故;

c)顾客退货或抱怨;

d)生产工艺流程更改;

e)强制降低成本;

f)内部部门的愿望。

5.1.4年度过程审核计划内容:

a)审核目的;

b)审核日期;

c)审核的过程范围/审核内容:确定审核的产品/产品组过程范围、工序、涉及的部

门、车间及相关质量要素。

5.1.5过程审核实施计划内容:

a)审核目的;

b)审核日期;

c)审核的过程范围/审核内容:确定审核的产品/产品组过程范围、工序涉及的部门、

车间及相关质量要素;

d)审核依据的文件:例如质量手册、程序文件、质量计划控(制计划)、PFMEA、

工艺规程、检验规程、顾客要求、用户质量反馈等;

e)审核日程/流程;

f)审核组长、审核员及其分工;

g)审核报告及分发名单。

5.2审核前的准备工作

5.2.1由管理者代表按年度审核计划中过程审核的要求或临时决定的过程审核,一般在

审核前十天内指定审核组长、审核员组成过程审核组,过程审核员需具备下列条件:

a)高中或以上学历;

b)相关工作经验一年以上:

c)良好的理解能力;

d)能撰写审核报告;

e)经培训考核合格;

f)与所审核的具体活动或范围无直接责任关系。

5.2.2过程审核组组长制定本次过程审核实施计划,并报管理者代表批准。

5.2.3过程审核组组长提前五天将批准的过程审核实施计划递交经理办公室,由经理办

公室按《文件和资料控制程序》分发至总经理、管理者代表、各审核员、被审核部门。

524按照过程审核实施计划内容及审核分工,审核员进行过程描述,确定过程影响参

数,依据VDA6.3要求编写各自范围的《过程审核提问表》,提问表需经审核组组长确

认,提问表应考虑:

a)符合质量手册、程序文件、质量计划包(括控制计划)的规定;

b)上次体系审核和过程审核时提出的纠正措施的实施情况;

c)最近或最容易发生的质量问题;

d)产品特殊特性要求。

5.2.5被审核部门做好接受审核的准备工作,在审核的当日,适当安排生产任务,确定

陪审人员,陪审人员应了解现场情有相关过程的专业知识和经验。

5.3审核的实施

5.3.1首次会议

审核组全体成员、被审核部门负责人,管理者代表参加,应由审核组长说明审核

的目的、程序(确定过程范围、审核提问表、评分定级方法)和框架条件(责任分工,

现场的实施,在接受提问时需脱岗的人员等)。

在会议结束前,所有参加人员均有机会澄清尚未清楚的问题。

5.3.2审核过程

5.3.2.1审核员依据提问表内容进行现场审核,既可按

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