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药品生产与质量控制合同

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

乙方（以下简称“乙方”）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

第一章总则

1.1定义

1.1.1本合同中，“药品”指由甲方生产，乙方负责质量控制的各类药品。

1.1.2“质量控制”指乙方对甲方生产的药品进行的全过程质量监督、检验、评价及改进活动。

1.2合同目的

本合同旨在明确甲乙双方在药品生产与质量控制过程中的权利、义务和责任，保证药品质量符合国家法规要求，保障人民群众用药安全。

第二章药品生产

2.1生产任务

2.1.1甲方负责按照国家法规要求，组织生产合同约定的药品。

2.1.2甲方应保证生产设备、工艺、原辅料、生产环境等符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求。

2.2生产计划

2.2.1甲方应根据市场需求，制定年度生产计划，并报乙方备案。

2.2.2甲方应及时调整生产计划，以适应市场变化。

2.3生产记录

2.3.1甲方应详细记录药品生产过程中的关键信息，包括生产日期、批次、生产过程、检验结果等。

2.3.2甲方应保证生产记录真实、完整、可追溯。

第三章质量控制

3.1质量控制标准

3.1.1乙方应根据国家法规要求，制定药品质量控制标准。

3.1.2乙方应保证质量控制标准适用于甲方生产的药品。

3.2质量检验

3.2.1乙方应定期对甲方生产的药品进行质量检验，包括原辅料、半成品、成品等。

3.2.2乙方应及时向甲方反馈检验结果，对不合格品提出处理意见。

3.3质量改进

3.3.1乙方应持续关注甲方药品质量，对发觉的问题进行分析和改进。

3.3.2乙方应协助甲方提高生产管理水平，提升药品质量。

第四章质量保证

4.1质量保证体系

4.1.1甲方应建立健全质量保证体系，包括人员、设备、管理等方面。

4.1.2甲方应保证质量保证体系有效运行，持续改进。

4.2质量责任

4.2.1甲方对生产的药品质量负主要责任，乙方对质量控制负连带责任。

4.2.2双方应共同应对药品质量问题，采取有效措施，保证药品安全。

第五章合同期限、终止与解除

5.1合同期限

本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

5.2终止与解除

5.2.1在合同期限内，除非双方协商一致，否则任何一方不得提前终止或解除合同。

5.2.2如一方违反合同规定，另一方有权要求违约方承担违约责任，并有权终止或解除合同。

5.3合同解除后的处理

5.3.1合同解除后，双方应按照国家法规和合同约定处理善后事宜。

5.3.2甲方应按照乙方要求，提供相关技术资料和样品，以便乙方继续进行质量控制工作。

第六章保密条款

6.1保密义务

6.1.1双方在合同执行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，均应严格保密。

6.1.2保密期限自本合同生效之日起算，至合同终止或解除后____年内有效。

6.2保密措施

6.2.1双方应采取一切合理措施，防止保密信息泄露或被未经授权的第三方获取。

6.2.2双方应对可能接触保密信息的员工进行保密教育，并与其签订保密协议。

6.3保密信息的例外

6.3.1法律、法规要求公开的信息，或双方事先同意公开的信息，不视为保密信息。

6.3.2已成为公共知识的信息，或非因违约方的过失而公开的信息，不视为保密信息。

第七章违约责任

7.1违约行为

7.1.1任何一方违反合同约定的义务，均构成违约。

7.1.2违约方应承担因违约所造成的一切损失，包括直接损失和间接损失。

7.2违约赔偿

7.2.1违约方应根据守约方的要求，赔偿因其违约所造成的损失。

7.2.2如果违约导致合同无法继续履行，双方应友好协商解决，确定赔偿金额。

7.3不可抗力

7.3.1如果因不可抗力导致任何一方无法履行合同义务，受影响的一方应及时通知对方，并提供相关证明。

7.3.2不可抗力事件结束后，受影响的一方应尽快恢复履行合同义务。

第八章争议解决

8.1争议解决方式

8.1.1双方应通过友好协商解决合同执行过程中出现的争议。

8.1.2如果协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

8.2诉讼管辖

8.2.1本合同的签订地、履行地均为__________（具体城市名）。

8.2.2双方同意，因本合同引起的任何争议，均应提交至__________（具体法院名）进行诉讼。

第九章合同修改与补充

9.1合同修改