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ICS11.040.40
CCSC33
团体标准
T/CAMDI141—2025
增材制造两段式单根患者匹配式牙种植体初期稳
定性测试方法
Additivemanufacturing-testingmethodforinitialstabilityoftwo-stagesingle-root
patient-matcheddentalimplants
2025-1-3发布2025-1-5实施
中国医疗器械行业协会发布
T/CAMDI141—2025
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4原理1
5试剂或材料1
6仪器设备2
7样品2
8试验步骤2
9试验数据处理2
10精密度和测量不确定度3
11试验报告3
附录A4
附录B6
参考文献9
I
T/CAMDI141—2025
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。
本文件归属于中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会团体标准化技术委员会。
本文件起草单位:杭州牙自然生物科技有限公司、浙江大学、浙江大学医学院附属口腔医院、江
苏金物新材料有限公司、北京安颂科技有限公司。
本文件主要起草人:徐心睿、祝毅、王慧明、王海英、李华莹。
本文件指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、徐淑兰(组长)、王超(组长)、
俞梦飞、李亮、姚天平、陈明、王醴、陈张伟、鄢荣曾、吴甲民、舒天羽、史俊宇。
II
T/CAMDI141—2025
增材制造两段式单根患者匹配式牙种植体初期稳定性测试方法
1范围
本文件描述了两段式单根患者匹配式牙种植体进行初期稳定性测试的试验方法。
本文件适用于采用增材制造技术生产的两段式单根患者匹配式牙种植体。
本文件不适用于传统螺纹型牙种植体、定制式牙种植体、一段式患者匹配式牙种植体和两段式多根
患者匹配式牙种植体。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T9937-2020牙科学名词术语
GB/T35351-2017增材制造术语
YY0315-2023钛及钛合金牙种植体
YY1619-2018牙科学种植体系统及相关过程的术语
YY/T0700-2008血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法
3术语和定义
GB/T9937,GB/T35351,YY1619界定的以及下列术语与定义适用于本文件。
3.1
个性化牙槽窝模型(personalizedalveolarsocketmodel)
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