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外包过程质量控制程序

1目的

加强对外包合格供方的评比、管理，加强产品对外包（不含采购）过程的质量控制，保证其满足规定规定。

2范围

合用于企业所有产品的外包过程管理。

注：释义①----本程序中：外包（企业原称为的“外协”）过程即产品实现过程中某一过程或子过程的外包设计、加工、检测等，分产品设计、生产过程的外包，其中生产加工过程的外包有供方包工包料和企业提供材料、供方只进行工序施工两种形式。

释义②----本程序中：外包分为产品外包和工序外包，产品外包指按蓝图规定完毕所有工序的零件或部件的外包；工序外包指只完毕蓝图规定的一种或部分工序的零件或部件外包。

3引用文献

下列文献中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。但凡注日期的引用文献，其随即所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不合用于本程序，但凡不注日期的引用文献，其最新版本合用于本程序。

QS/CB04.001-文献控制程序

QS/CB04.002-质量记录控制程序

QS/CB08.005-过程检查和试验控制程序

QS/CB0X.00X-进货检查控制

QS/CB0X.00X-人力资源管理

4职责

4.1生产管理部负责对外包的审核、实行和外包制造过程的管理。

4.2质量管理部负责制定外包供方（如下简称供方）评审验收原则，负责组织对供方核查、确认、撤销和年度复评，负责对生产部外包工作执行状况及对供方进行监督抽查，对外包产品的验收。

4.3工艺部、企业管理部、财务部、生产管理部参与质量管理部组织的对外包有关文献的确定和对供方的核查、评审、和检查。

4.4财务部负责外包产品的结算和支付。

5工作程序

5.1合格供方的基本条件和分级

5.1.1合格供方的基本条件

a)有合法的工商和税务注册登记；

b)有固定（包括租赁）的生产工作场所；拥有（包括租赁）5万元以上的固定资产；

c)有相对稳定的生产和管理人员队伍；

d)所承接的零部件有能满足质量、进度规定的重要加工设备和加工能力；

e)有必须的、有效的检测设备、工具和计量器具；

f)有合格的质检人员和符合规定的检测记录；

g)工艺流程受控，特殊过程通过确认和再确认并有监控记录；

h)有与所从事业务对应的赔偿能力，财务状况良好；

i)企业无严重违法违纪状况。

5.1.2合格供方的分级

生产加工过程外包的合格供方按A、B、C进行分级。

A级：生产综合实力强、加工、测量设备齐全、质量管理体系运行有效、有稳定的员工队伍，员工素质高、资金雄厚、拥有较高的固定资产。

B级：从事某专业工艺、特殊过程或产品、工序单一。

C级：设备一般且重要从事来料加工。

5.2供方的选择、评审和确认

根据QS/CB07.005《供方的评审与选择程序》规定，选择和确定合格供方。

新的合格供方的选择，原则上根据对供方质量体系、产品实现过程的能力的调查及提供的首批样品的评价状况，通过生产部初评，认为合格后，向质量管理部申请评审，评审合格的，经企业总质量师同意，确认为合格供方。

5.2.1供方的选择

5.2.1.1调查：拟选择的供方由生产部推荐，填写“供方推荐表”（本程序采用QS/CB07.005《供方的评审与选择程序》文献的有关表格，QSG09-XX），然后进行书面调查，对拟选择供方的技术水平、质量体系、生产实现过程的能力状况进行书面调查，填写“湘电长沙水泵厂有限企业采购产品供方调查表”（QSG09-XX）），对某些著名企业，其提供的调查资料经生产部验证，认为其技术、质量保证能力和生产实现能力可以满足我司规定，即可提交初评；对尤其重大、精度规定高、性能规定高的供方，所提供的书面调查资料对其技术、质量保证能力和生产实现能力局限性以建立信任或其他状况，生产部认为需要进行现场调查的，生产部应组织有关人员（设计、工艺、生产、质量、财务等人员1人或多人）进行现场调查。调查人员在调查前应制定调查提纲，以便调查有的放矢，防止遗漏，调查后应编写调查汇报。调查汇报作为初评的根据，并纳入供方档案保留，调查人员对调查状况负责。

5.2.1.2初评。在上述调查完毕后，生产部可组织进行初评。根据书面和现场调查资料对其技术、质量保证能力和产品实现能力（设备能力、检测能力、人员状况、特殊过程确实认、过程控制及体系认证状况等与外包过程能力有关的状况）进行评审，经初评合格者，由生产部办理“例外采购审批单”（QSG09-XX）经生产副总经理同意后进行首批试生产。

5.2.1.3首批（样品）评价：首批（样品）完毕后，质管部质检员按“有关首批检查的规定”进行首批检查与评价，编制首批（样品）检测汇报，填报“供方首批（样品）产品检查/试用评价表”（QSG09-