执业药师考试辅导-药事管理与法规第3章-药品监督管理体制与法律体系.doc

执业药师考试辅导药事管理与法规

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第3章药品监督管理体制与法律体系

一、A

1、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范的部门

A、卫生计生部门?

B、中医药管理部门?

C、发展和改革宏观调控部门?

D、人力资源和社会保障部门?

2、CFDA是以下哪个部门的简称

A、中国食品药品监督管理总局?

B、美国食品药品监督管理总局?

C、日本食品药品监督管理总局?

D、英国食品药品监督管理总局?

3、甲省药品生产企业生产某种降压药，为扩大药品销售量，在乙省某报刊上发布了该药品的广告，对该报社处以罚款的部门是

A、甲省的药品监督管理部门?

B、乙省的药品监督管理部门?

C、甲省的工商行政管理部门?

D、乙省的工商行政管理部门?

4、关于卫生行政部门的叙述不正确的是

A、国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门?

B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准?

C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范?

D、指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标?

5、关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是

A、副部级，为卫生部管理的国家局?

B、其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成?

C、其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理?

D、将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门?

6、根据《国务院机构改革和职能转变方案》对于国家食品药品监督管理总局整合的职责叙述不正确的是

A、将原卫生部组织制定药品法典的职责，划入国家食品药品监督管理总局?

B、将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责，划入国家食品药品监督管总局?

C、将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入国家食品药品监督管理总局?

D、将执业药师协会执业药师的继续教育管理职责，划入国家食品药品监督管理总局?

7、药品监督管理部门的主要职能是

A、负责药品宏观经济管理?

B、负责药品储备?

C、发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》?

D、承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责?

8、不属于药品监督管理部门职能的是

A、药品使用监督?

B、审批药品广告?

C、药品注册管理?

D、医药行业管理?

9、关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是

A、国务院直属机构?

B、负责制定食品安全标准?

C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策?

D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督?

10、目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

A、国家发展和改革委员会?

B、国家人力资源和社会保障部?

C、国家工商行政管理部门?

D、国务院药品监督管理部门?

11、国家食品药品监督管理总局的职责之一是

A、监督管理药品广告?

B、负责药品储备管理?

C、制定医药行业发展规划?

D、对药品质量进行全国监管?

12、国家食品药品监督管理总局的职能包括

A、设置药品进口口岸?

B、制定国家基本药物目录?

C、拟订执业药师资格准入制度?

D、负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作?

13、以下哪项不属于国家食品药品监督管理总局的职责

A、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作?

B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理?

C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策?

D、负责起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案?

14、以下有关食品药品监督管理机构说法，不正确的是

A、食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理?

B、国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理?

C、食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级工商部门的组织指导和监督?

D、食品药品监督管理机构省级以下业务接受同级卫生部门的组织指导和监督?

15、我国负责药品储备的主管部门是

A、商务管理部门?

B、工业和信息化部?

C、国家发展和改革委员会?

D、国家食品药品监督管理总局?

16、负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为是

A、商务管理部门?

B、国家食品药品监督管理总局?

C、工商行政管理部门?

D、公安部门?

17、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

A、公安部?

B、商务