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医院医疗技术临床应用管理制度

（一）总则

1.医疗技术，指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病

为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、

改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手

段和措施。

2.医疗技术临床应用遵循科学、安全、规范、有效经济、

符合伦理的原则。安全性、有效性不确切的医疗技术，医院不

得开展应用。

3.各科室开展医疗技术应与功能任务相适应，有符合资质

的专业技术人员、相应设备、设施和质量控制体系，并遵守技

术管理规范。各科室医疗技术临床应用遵守本制度。

（二）医疗技术负面清单管理

1.医院按照国家建立的医疗技术临床应用负面清单管理制

度，严格医疗技术临床应用管理，不得开展禁止类技术，对限

制性技术重点管理。

2.禁止类技术是指医疗技术具有下列情形之一的，禁止应

用于临床:

（1）临床应用安全性、有效性不确切。

（2）存在重大伦理问题。

（3）该手艺曾经被临床淘汰。

（4）未经临床研究论证的医疗新技术。

3.限制类手艺是指禁止类手艺目录之外并具有下列景遇之

一的，作为需要重点加强管理的医疗手艺，由省级以上卫生健

康行政部门严格管理。

（1）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力人员

水平有较高专业要求，需要设置限定条件的。

（2）需要消耗稀缺资源的。

（3）涉及重大伦理风险的。

（4）存在不合理临床应用，需要重点管理的。

（三）管理与控制

1.医院医疗质量与安全管理委员会下设医疗技术临床应用

管理小组，负责医疗技术临床应用的管理、质量控制与持续改

进。组长由分管副院长担任，委员由医疗、质量管理药学、护

理、院感、设备等管理部门负责人和具有高级技术职务任职资

格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。办公室设在医疗

管理部门，责日常管理工作，主要职责如下:

（1）根据医疗技术临床应用管理的法律法规，负责制定

与实施医院医疗技术临床应用管理制度。

（2）审定医院医疗技术临床应用管理目录和手术分级管

理目录并及时调整。

（3）对医院首次应用的医疗手艺举行论证，对曾经临床

应用的医疗手艺定期评估。

（4）定期检查医院医疗技术临床应用管理各项制度执行

情况，并提出改进措施和要求。

（5）医院赋予的其他职责。

2.医疗管理部门汇总科室上报的医疗技术临床应用管理目

录，形成医院目录，每年进行调整，对目录内手术分级管理。

手术管理按医院手术分级管理规定执行。

3.医院每年对医务人员举行一次专业能力评估和考核，依

法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗手艺，并为医

务人员建立医疗手艺临床应用管理档案，纳个人专业手艺档案

管理。

4.医院实施医师手术授权与静态管理，根据医师的专业能

力和培训情况，授予大概勾销响应的手术级别和具体手术权限。

5.医院对于已证明安全有效，但属本院首次应用的医疗技

术，应召开委员会，组织开展技术能力和安全保障能力论证，

通过论证方可开展医疗技术临床应用。其中限制类技术需要在

省市地区级卫健委备案管理。

6.限制类技术经评估后，符合条件可开展临床应用，并于

开展首例临床应用之日起15个工作日内，向上级卫生健康行

政部门逐级备案。备案材料应包括以下内容:

（1）开展临床应用的限制类手艺名称和所具备的条件及

有关评估材料。

（2）医院医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会

论证材料。

（3）手艺卖力人（限于在本院注册的执业医师）资质证

实材料

7.医院每年或根据需要对医疗技术临床应用进行评估，对

限制类技术质量安全和技术保证能力重点评估，及时调整医院

医疗技术临床应用管理目录和有关管理要求。对存在严重质量

安全问题或不再符合有关技术管理要求的，立即停止该项技术

临床应用。同时根据评估结果，及时调整医师相关技术临床应

用权限皮四

8.医院创造条件，勉励医务人员参加医疗手艺临床应用规

范化培训，加强医疗手艺临床应用管理人才队伍的建设和培养。

特别勉励首次在本院临床应用的医疗手艺的规范化培训工作。

9.医院主动向社会公开限制类技术目录、手术分级管理目

录和限