【英语版】国际标准 ISO 3826-1:2003 EN Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 1: Conventional containers 盛装人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：常规容器.pdf

ISO3826-1:2003是国际标准化组织（ISO）关于人类血液和血液成分塑料可折叠容器的标准之一。该标准规定了用于人类血液和血液成分的可折叠塑料容器的设计、制造和使用的相关要求。该标准分为两部分：常规容器和血液成分容器。本回答将详细解释该标准的各个部分。

一、常规容器部分

常规容器部分主要规定了用于存储和运输常规人类血液的塑料容器的设计、制造和使用要求。它包括以下内容：

1.容器材料：该标准要求容器材料应符合一定的耐腐蚀性、耐热性、耐冲击性等性能要求，以保证容器在储存和运输过程中能够承受相应的压力和环境影响。

2.容器形状和尺寸：该标准规定了容器的形状和尺寸，以确保其在存储和运输过程中能够稳定、可靠，且便于操作。

3.容器密封性：该标准要求容器应具有较高的密封性能，以保证血液在存储和运输过程中不被泄漏或污染。

4.容器标识和标签：该标准要求容器上应有清晰的标识和标签，包括容器的名称、制造商信息、生产日期、有效期等信息，以确保血液的安全和质量。

二、血液成分容器部分

血液成分容器部分主要规定了用于存储和运输特定血液成分（如血小板、白细胞等）的塑料容器的设计、制造和使用要求。它包括以下内容：

1.血液成分的特殊要求：不同血液成分对存储和运输的条件有所不同，因此该标准根据不同血液成分的要求对容器进行了相应的规定。

2.容器材料和结构：该标准要求用于血液成分容器的材料应具有更高的耐腐蚀性、耐热性和生物相容性等性能，以确保容器的安全性和血液的质量。同时，该标准还规定了容器的结构和设计，以确保血液成分在容器中能够保持稳定和活性。

3.温度控制：该标准要求容器应具有适当的温度控制系统，以确保血液成分在存储和运输过程中能够保持所需的温度条件，防止温度变化对血液成分造成影响。

ISO3826-1:2003标准规定了塑料可折叠容器的设计、制造和使用要求，以确保人类血液和血液成分的安全和质量。这些要求包括材料、形状和尺寸、密封性、标识和标签、以及针对不同血液成分的特殊要求等方面。在实际应用中，应严格遵守该标准的要求，以确保血液的安全和质量。