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感冒清热颗粒工艺规程
文件编码STP.GY.009文件修订码STP.GY.009-09
修订审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门生产部颁发数量3生效日期
分发部门综合管理部、生产部、质量部
修订说明1、执行2010版药典，2、实施新版GMP。
一、产品概述
1．产品的特点
品名：感冒清热颗粒
拼音：GanmaoQingreKeli
剂型：颗粒剂
（1）性状：本品为棕黄色的颗粒，味甜、微苦。
（2）功能主治：疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，
鼻流清涕，咳嗽咽干。
（3）用法用量：开水冲服，一次一袋，一日2次。
（4）规格：每袋装12g。
（5）贮存：密封。
（6）包装：复合膜材料包装。
（7）有效期：24个月。
2．处方来源：移植2010版药典一部。
3．历史沿革：中国药典1990年版一部；中国药典1995年版一部；中国药典2000
年版一部；中国药典2005年版一部；中国药典2010年版一部。
二、处方和依据
1．处方：荆芥穗200g、薄荷60g、紫苏叶60g、防风100g、柴胡100g、葛根100g、
桔梗60g、苦杏仁80g、白芷60g、苦地丁200g、芦根160g
2．批量：295kg感冒清热药材提取所得浸膏及挥发油，蔗糖粉220kg，糊精140kg。
3．依据
批准文号：国药准字Z
现行标准：中国药典2010年版一部。
三、工艺流程图
不得用于商业用途
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荆芥穗薄荷紫苏叶防风等八味
配料※配料※
蒸馏提取
挥发油蒸馏液煎煮※
过滤※
浓缩※
蔗糖
制粒※糊精
干燥※乙醇
整粒、总混、过筛※
外包材
内包材分装※
外包※
注：入库
D级洁净区一般生产区
带“※”表示质量监控点
四、操作过程及工艺条件
1．提取操作过程
（1）配料：按生产指令开单领原料
荆芥穗50kg、薄荷15kg、紫苏叶15kg、防风25kg、柴胡25kg、葛根25kg、
不得用于商业用途
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