临床试验启动前.pptxVIP

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2025-01-06 发布于黑龙江
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临床试验启动前.pptx

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临床试验启动前;目录;01;描述试验针对的疾病或健康问题的背景，包括发病率、死亡率、致残率等。;明确说明试验的主要目的，即希望验证的假设或解决的问题。;预期目标与成果;02;;受试者招募计划;试验前准备;;03;;必须包含试验目的、方法、预期收益、风险、不适、数据使用等关键信息。;数据保密;法规政策遵循情况;04;试验药品的选择与采购;根据试验需求，选择适当的仪器设备，确保仪器设备的精度和性能满足试验要求。;环境控制;;05;临床研究团队;外部协作单位沟通协调机制建立;;;06;;针对性应对措施制定情况介绍;制定详细的演练计划，包括演练时间、地点、参与人员等。;风险评估与应对措施的持续优化;THANKS