原创力文档- 1、本文档共31页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
演讲人：;目录;01;;《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法规均要求必须获得受试者的知情同意。;应包含所有与试验相关的信息，如试验目的、方法、风险、受益等，不得遗漏。;02;;既往病史;;03;疾病概述;明确试验的主要目标和预期结果，通常包括评估某种治疗方法或医疗技术的效果、安全性或可行性等。;试验流程;04;;;;05;知情同意书签署;受试者在试验过程中有权随时无条件退出，无需说明任何理由，且不会因此受到任何惩罚或歧视。;隐私保护;06;;;;07;相关法律法规文件链接;医学术语解释及参考资料;研究医生或协调员;THANKS
文档评论（0）