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原料药生产记录.pptVIP

原料药生产记录.ppt

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    原料药生产记录

    完整记录

    合成记录成品精制记录包装记录

    合成区配套记录精烘包记录

    合成、成品精制记录组成

    12

    合成记录=批轮次生产指令+批辅料需料单+批

    记录+装订批封面。

    生产

    34

    精制记录：相对合成记录少一个批生产指令单，

    一个超过3天有效期的生产前清场记录。

    多

    56

    所有批生产、包装记录页眉要体现记录编号、

    公司名称、页码，记录中每个工序必须体现该具体如下：

    批产品名称、产品批号、规格。

    合成、成品精制记录

    封面（包含公司名称）

    品名：写工艺上

    统一的名称，不

    产品批号：原料药的合成和成品

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