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灵芪健肝胶囊组方成分薄层色谱选择及鉴别研究

【摘要】目的：探索灵芪健肝胶囊组方中药成分中具有专属性的薄层色谱鉴

别方法。方法：通过对该制剂组方中的药物成分资料收集、整理和分析，结合中

药薄层色谱鉴别研究现状，确定专属性强、方法可行、重现性好的薄层色谱鉴别

方法。结果：当归、栀子的薄层色谱鉴别方法具有专属性强、重现性好、方法简

便易行的特点。结论：选择当归、栀子对照药材对灵芪健肝胶囊作薄层色谱鉴别

可以达到该制剂鉴别和质量控制的目的。

【关键词】灵芪健肝胶囊；薄层色谱鉴别；专属性；当归；栀子

我院研发的中药制剂灵芪健肝胶囊具有益气活血、清热解毒、滋养肝肾、疏

肝理脾的功效，用于改善病毒性肝炎、毒热蕴结、肝郁脾虚所致的胁痛、腹胀、

乏力等。已于2007年由四川省食品药品监督管理局批准为试行标准。为了提高

医院中药制剂的质量，按照医疗机构制剂注册批件的要求，须增加2~3味中药成

分的薄层色谱鉴别。笔者通过对该制剂组方成分查找资料、整理和分析，并进行

薄层色谱实验，取得较好效果，现予以报道。

1组方中药成分对薄层色谱鉴别的影响分析

1.1灵芪健肝胶囊组方

灵芝、黄芪、虎杖、党参、茵陈、重楼、栀子、大黄、黄芩、丹参、赤芍、

三七、当归、女贞子、菟丝子（盐制）、枸杞子、五味子（醋制）、柴胡、枳壳（麸

制）、甘草。

1.2薄层色谱鉴别相互影响的中药成分[1]

1.2.1灵芝和枸杞子中均含有精氨酸、赖氨酸、亮氨酸、丙氨酸、色氨酸、

苏氨酸、脯氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸等氨基酸类成分，薄层色谱鉴别时可能互相

干扰。

1.2.2大黄和虎杖中均含有大黄素，大黄素甲醚等成分，薄层色谱鉴别时可

能互相干扰。

1.2.3菟丝子和女贞子均含有槲皮素，薄层色谱鉴别时可能互相干扰。

1.2.4黄芪和枸杞子均含有甜菜碱，薄层色谱鉴别时可能互相干扰。

1.2.5党参和女贞子均含有齐墩果酸，薄层色谱鉴别时可能互相干扰。

1.2.6五味子主含枸橼酸等有机酸，薄层色谱鉴别时可能与枳壳、枸杞子，

女贞子、灵芝等互相干扰。

2组方中药实验内容选择

2.1排除上述可能互相干扰的中药组方成分，在剩余的组方中药中选择做薄

层色谱鉴别，即茵陈、重楼、栀子、黄芩、丹参、赤芍、三七、当归、柴胡等。

2.2该制剂试行标准中已有显微鉴别的中药成分不再作薄层色谱鉴别，即大

黄、重楼、黄芪、三七和赤芍【2】，并且这些中药成分可能会对其它中药成分的

实验产生干扰。

2.3甘草作为使药，不列入薄层色谱实验内容。

2.4从对照品、对照药材取得的方便性及经济角度考虑，丹参、茵陈、柴胡

不列入薄层色谱实验内容。

2.5黄芩薄层色谱鉴别的对照品为黄芩苷，性质不稳定，易分解[3]，会增加

实验的难度，因此，不列入实验内容。

2.6通过资料研究，当归和栀子的薄层色谱鉴别专属性强、方法简便，因此，

笔者选择当归、栀子进行该制剂薄层色谱鉴别实验研究。

3实验及结果

3.1仪器、设备、试剂、对照品

3.1.1仪器设备电子分析天平（型号：FA1004，上海天平仪器厂）、薄层自动

铺板器（型号：PBQ-II型，重庆南岸新力实验仪器厂）、紫外分析暗箱（型号：

ZF-20C型，上海宝山故顺电光仪器厂）。

3.1.2试剂、对照药材与对照品乙醚（分析纯）、正丁醇（分析纯）、乙醇（分

析纯）、当归对照药材（中检所批号：120927-200613）、栀子对照药材（中检所

批号：120986-200806）。

3.2当归的薄层色谱鉴别

3.2.1供试品溶液的制备取本品10g，加乙醚30ml，超声处理30小时，滤

过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

3.2.2对照品溶液的制备另取当归对照药材（中检所批号：120927-200613），

同法制成对照药材溶液。

3.2.3阴性药材溶液的制备按照处方配比，取当归以外的其它药材，按照该

制剂的制备工艺制成胶囊剂，再按上述供试品溶液制备方法制得阴性样品溶液。

3.2.4薄层条件及结果照薄层色谱法[4]试验，吸取供试品溶液10ul、对照品

溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，

展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药