计量器具型式批准实施规范.docxVIP

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16.1标准物质定级鉴定（国家级权限）【000131116001】

一、基本要素

1.行政许可事项名称及编码

计量器具型式批准【00013111600Y】

2.行政许可事项子项名称及编码

标准物质定级鉴定（国家级权限）【000131116001】

3.行政许可事项业务办理项名称及编码

（1）一级标准物质定型鉴定（00013111600101）

（2）二级标准物质定型鉴定（00013111600102）

4.设定依据

《中华人民共和国计量法》第十三条

5.实施依据

（1）《中华人民共和国计量法实施细则》第十五条

（2）《中华人民共和国计量法实施细则》第五十六条

（3）《标准物质管理办法》第五条

6.监管依据

《中华人民共和国计量法实施细则》第四十四条

7.实施机关：市场监管总局

8.审批层级：国家级

9.行使层级：国家级/局（署、会）

10.是否由审批机关受理：是

11.受理层级：国家级

12.是否存在初审环节：否

13.初审层级：无

14.对应政务服务事项国家级基本目录名称：计量器具型式批准（样

机试验、标准物质定级鉴定）

15.要素统一情况：全部要素全国统一

二、行政许可事项类型

条件型

三、行政许可条件

1.准予行政许可的条件

通过专家技术评审/鉴定

2.规定行政许可条件的依据

（1）《中华人民共和国计量法》

第十三条制造计量器具的企业、事业单位生产本单位未生产过的计量器具新产品，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其样品的计量性

能考核合格，方可投入生产。

（2）《中华人民共和国计量法实施细则》

第十五条凡制造在全国范围内从未生产过的计量器具新产品，必须经过定型鉴定。定型鉴定合格后，应当履行型式批准手续，颁发证书。在全国范围内已经定型，而本单位未生产过的计量器具新产品，应当进行样机试验。样机试验合格后，发给合格证书。凡未经型式批准或者未取得样

机试验合格证书的计量器具，不准生产。

（3）《中华人民共和国计量法实施细则》

第五十六条本细则下列用语的含义是：（一）计量器具是指能用以

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直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括计量基准、计量标准、工作计量器具。……（三）定型鉴

定是指对计量器具新产品样机的计量性能进行全面审查、考核。

（4）《标准物质管理办法》

第五条企业、事业单位制造标准物质新产品，应进行定级鉴定，并

经评审取得标准物质定级证书。

四、行政许可服务对象类型与改革举措

1.服务对象类型：企业法人，事业单位法人

2.是否为涉企许可事项：否

3.涉企经营许可事项名称：无

4.许可证件名称：无

5.改革方式：无

6.具体改革举措

实现申请、审批、发证全程网上办理，并将审批信息统一归集至有关

数据平台。

7.加强事中事后监管措施

（1）组织开展国家标准物质专项检查。（2）对通过投诉举报等渠道

反映问题多的国家标准物质，实施重点监管。

五、申请材料

1.申请材料名称

标准物质定级鉴定申请书；标准物质样品3份；生产设施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的情况；研制计划任务书；研制报告，包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等；国内外同种标准物质主要特性的对照比较情况；试用情况报告；标准物质产品检验证书的式样；保障统一量值需要的

供应能力和措施。

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2.规定申请材料的依据

（1）《标准物质管理办法》

第七条申请《制造计量器具许可证》和定级证书的单位，需向国务

院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品3份和以下材料：

（一）生产设施、技术人员状况和分析测量仪器设备及实验室条件的

情况；

（二）研制计划任务书；

（三）研制报告，包括制备方法、制备工艺、稳定性考察、均匀性检

验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等；

（四）国内外同种标准物质主要特性的对照比较情况；

（五）试用情况报告；

（六）标准物质产品检验证书的式样；

（七）保障统一量值需要的供应能力和措施。

六、中介服务

1.有无法定中介服务事项：无

2.中介服务事项名称：无

3.设定中介服务事项的依据：无

4.提供中介服务的机构：无

5.中介服务事项的收费性质：无

七、审批程序

1.办理行政许可的程序环节

（1）申请人申请；

（2）审批机构受理/不予受理；

（3）技术评审/鉴定；

（4）审批机构审查；

（5）决定准予许可/不予许可。

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2.规定行政许可程序的依据

（1）《标准物质管理办法》

第五条企业、事业单位制造标准物质新产品，应进行定级鉴定，并

经评审取得标准物质定级证书。

（2）《标准