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先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
2023年执业药师职业资格考试综合试题
（四科合一）
1.某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是
（）。
A.该药品应按劣药处理
B.应注销药品的注册证书
C.应修改药品说明书
D.该药品可以继续销售和使用
【答案】:B
【解析】:
药品上市许可持有人应当对己上市药品的安全性、有效性和质量可控
性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令
药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。
经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
药品，应当注销药品注册证书。
2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营
企业及医疗机构违法应承担的法律责任除给予警告、责令限期改正并
处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（）。
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报
告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报
先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产
的发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发
生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
【答案】:B
【解析】:
药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不
良反应责任的对相应药品不予再注册，因此答案选B。
3.下列关于甲、乙、丙三家药品批发企业购销复方甘草片的行为，不
符合规定的是（）。
A.乙从甲购进并销售给丙
B.甲从药品生产企业购进并销售给乙
C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D.乙从甲购进并销售给零售药店
【答案】:A
【解析】:
药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯
片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零
售企业和医疗机构；如果从药品批发企业购进的，只能销售给本省
（区、市）的药品零售企业和医疗机构。
4.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要
先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
求的说法，错误的是（）。
A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C.遵纪守法，无不良信息记录
D.身体健康能坚持在执业药师岗位工作并经执业单位考核同意
【答案】:B
【解析】:
取得《执业药师职业资格证书》后，经执业单位考核同意后，应通过
全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册取
得《执业药师注册证》，方可以执业药师身份执业。没有规定必须在
5年内申请注册。
5.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。
李某的下列做法正确的是（）。
A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药
B.将自种的中草药加工成中药制剂
C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用
D.种植中药材洋金花
【答案】:C
【解析】:
乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药：①国家规定
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