制备了伤寒Vi多糖疫苗.pptVIP

一、结合疫苗的特点1.抗原物质（多糖和蛋白质）经化学共价结合形成了具有一定空间构象的结合物。抗原物质还包括多肽、甾族激素、脂肪胺、核苷等小分子物质。2.它能使多糖抗原的T细胞非依赖性转化为T细胞依赖性,产生具有记忆特征的IgG抗体,提高多糖疫苗的免疫原性和免疫持久性。3.能够在婴儿产生免疫应答。二、免疫机理国药长春所1.胸腺非依赖性抗原（TI-Ag）2.胸腺依赖性抗原（TD-Ag）胸腺非依赖性抗原（TI-Ag）细菌脂多糖、荚膜多糖等。TI-Ag分子结构呈长链，O-乙酰基、丙酮酰基、糖苷键和磷酸脂键等抗原表位重复排列而成簇，对每种表位来将可视为多价的，能与B细胞表面受体结合形成“帽状现象”。可单独触发B细胞产生抗体，不需T辅助性细胞辅助。与TI-Ag发生应答的是B细胞的抗原识别受体IgM（B细胞成熟的标志），产生的抗体仅为IgM,且抗体效价低、无Ig类型转换。不诱导细胞免疫应答，也不引起免疫记，即使再次采用相同抗原刺激也不能引起初次免疫应答，更无抗体亲和力成熟过程。TI－AgBIgM无记忆B细胞（Bm）形成，不产生加强应答，因而免疫原性弱。B细胞对（TI-Ag）应答特点胸腺依赖性抗原（TD-Ag）绝大多数天然抗原（蛋白质）都是TD-Ag。TD-Ag分子量大，结构复杂，表位种类多且不均匀(就每种表位而言它是单价的)。此类抗原含有T细胞和B细胞决定簇，蛋白质通过单价表位的相互作用与B细胞表面IgM受体结合，但不诱导“帽状现象”，不足以激活B细胞,但被B细胞胞饮、水解后肽表位与T细胞受体结合诱导TH细胞产生细胞因子。TD-Ag需TH细胞产生细胞因子并激活B2细胞产生抗体,浆细胞在产生抗体中发生Ig类型转换，合成IgG和IgM类抗体。形成记忆Bm细胞，当受到相同抗原再次刺激时引起再次应答，而且抗体亲和力较初次应答明显提高。诱导体液免疫应答，同时诱导细胞免疫应答。B细胞对（TD-Ag）应答特点TD-AgIgGIgMTH细胞细胞因子B2Bm停止分化记忆B细胞（Bm）形成，产生加强应答，增强免疫原性。㈡、质量检定检测项目标准蛋白含量——抗原纯度测定PT和FHA不低于总蛋白质含量的85%热原测定符合规定毒性试验小鼠体重减轻试验不高于10BWDU/ml小鼠白细胞增多试验不高于0.5PLU/ml小鼠组胺致敏试验不高于0.8HSU/ml毒性逆转试验不高于0.8HSU/ml效价测定（脑腔保护力试验）不低于4.0IU/剂量效价测定方法探讨日本和中国的APV和DTPa按以上主要检定项目进行质量控制。美国、欧洲一些国家及WHO推荐的毒性和效价测定方法等与之不同。毒性试验仅要求做HST，效价测定采用ELISA法检测疫苗注射小鼠后百日咳抗体应答水平。用小鼠脑腔保护力试验（MPT）评价疫苗效果，WPV的效价明显高于APV，而且并非所有的APV均可通过MPT试验。因此还没有令人满意的针对APV疫苗的效价试验方法。免疫原性试验在衡量制品的一致性方面是有用的，但与临床保护之间还缺乏相关性。㈢、APV的效果接种种类免疫人数病例数发病率（%）报道时间WPV56814.31983APV36411.3_584882.8APV30310.01988_423780.0APV2613.81988_271762.9APV6223.21990_373081.0表明APV的保护效果是肯定的，能够达到WPA的保护水平。㈣、接种不良反应表明APV的不良反应明显低于WPV。国药长春所疫苗种类发热(%)持续性喊(%)红晕(%)肿胀(%)疼痛(%)APV0.8-2.84.5-9.01.4-5.51.2-5.51.4-4.8WPV6.620.59.515.420.8伤寒疫苗国药长春所一、概述二、病原学三、伤寒疫发展简史四、伤寒Vi疫苗一、概述1.伤寒病是一种急性全身性感染，感染网状内皮细胞系统，肠道淋巴组织及胆囊，病原是伤寒沙门氏菌。2.传播途径是食入被污染的食物或水源。3.学龄儿童发病率最高，两岁以下儿童和35岁以上成人发病率低。国药长春所典型的临床症状1潜伏期为7～21天病期为一个月，恢复缓慢。3表情迟钝脉搏相对缓慢，肝脾肿大和白细胞减少。2长期发热、持续高烧达10～14天、腹部不适、头痛等。2长期发热、持续高烧达10～14