临床生物化学实验室基本知识.ppt

候选方法接受与否，根据实验误差结果进行归纳，作出判断。依据Westgard制定的“可允许误差的95%限度”，计算各项误差与其比较，任何一项大于可允许误差（标准限）都不能被接受。方法学性能判断原则性能标准（PerformanceStandards，PS)，也称分析目标，由允许分析误差和医学决定水平这两项内容决定。允许分析误差（EA）：表示95%的样本允许误差限度。医学决定水平（Xc）：具有临床意义的分析物浓度。EA和Xc两项是一个测定方法的性能指标。方法学性能标准测定项目医学决定水平允许误差（barneff）1钾3.0mmol/L0.520mmol/L0.53钙11mgl/dL0.54葡萄糖11mgl/dL10.05100mg/dL10.06120mg/dL10.07总蛋白7.0g/dL0.68文献报道的性能指标方法学性能标准制定原则制定性能标准，要反映临床应用与解释结果的要求（医学效用限度），又要基本符合实验室所能做到的技能状态。单值判断指标可信区间判断指标较复杂，客观，起最后判断作用目前常用的性能判断指标单值判断指标误差类别判断指标备注随机误差（RE）1.96STMEASTM=重复试验的标准差比例误差（PE）(|R-100|)(XC/100)EAR=平均回收率恒定误差(CE)|偏差|EA由干扰试验测出系统误差(SE)|(a+bXc)-Xc|EA对比试验回归方程总误差(TE)RE+SEEA包括偶然及系统误差结果判断:试验样品较小,其分析误差可靠性差,只有假设实验结果正确的前提下才能按上表计算可信区间判断指标误差类别实验接受指标EUEA排除指标ELEA随机误差重复性1.96STMUEA1.96STMLEA比例误差回收|RU或L-100|U(XC/100)EA|RU或L-100|L(XC/100)EA*恒定误差干扰|d|+t(sd)/√NUEA|d|+t(sd)/√NLEA**系统误差对比|(a+bXc±W)-XC|UEA|(a+bXc±W)-XC|LEA***总误差重复√(1.96STMU)2+W2√(1.96STML)2+W2对比+|a+bXc)-XC|EA+|a+bXc)-XC|EA#*特例:当RU100RL,PEL=0**特例:当t(sd)/√NL/偏差/,CEL=0***特例:当(a+bXc+W)XC(a+bXc-W),CEL=0#特例:当SEL=0,TEL=REL原理、试剂配制、所用器材、操作步骤等内容01可接受或不被接受结论02评价后实验和应用阶段。后期工作03评价实验书面报告常规分析前的准备制定参考值临床病例观察质量控制观察教学内容与教学要求制定参考值参考个体（预定标准个体）↓参考人群↓