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舒血宁注射液产品知识培训

市场部万元浩

产品概述

舒血宁

1.产品名称：舒血宁注射液

2.成分：银杏叶提取物

3.规格：5ml17.5mg

2ml7mg

6.产品特点：临床使用安全，不良反应低。

4.产品历史：1969年研发成功，1998年科研改造，提出国家部颁标准，2004年对国家部颁标准修订，同年进入国家医疗保险目录。

5.适应症：缺血性脑血管疾病、缺血性心脏病。

银杏叶的药用历史

第一代泡茶

第二代片剂

第三代片剂

（控制银杏叶酸）

第四代针剂

银杏叶的化学成分

银杏叶

有效成份

黄酮类

银杏叶酸

协同作用成份

有害成份

内酯类

聚异戊烯醇类

水溶性多糖

金标准的银杏叶注射液

银杏叶提取物17.5mg，其中：

黄酮甙4.2mg

银杏内酯A0.35mg

银杏内酯B0.15mg

银杏内酯C0.20mg

2ppm银杏叶酸

银杏叶的化学成分——白果内酯

有很强的生物活性，它能抗神经末梢的衰老，被誉为真正抗衰老化学物质。

可用于治疗精神病、脊髓病、脑病，改善记忆，延迟认知功能衰退等。

舒血宁的独特之处

植物药的标准西药制剂

完善的基础药理研究、毒理研究、人体生物利用度、临床验证。

原料的来源

严格的GAP控制

品种、采集季节严格把关

制剂的工艺

独特的精提取技术

保证有效成分含量，把有害成分含量降到最低

成品质量控制

指纹图谱的研究

中药指纹图谱的建立，其目的是全面反映中药所含内在化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量，尤其在现阶段中药的有效成分绝大多数没有明确，采用中药指纹图谱的方式，将有效地表征中药质量。

连续14批成品指纹图谱比较

北京市药检所

多个厂家舒血宁指纹图谱比较

临床药物治疗杂志2007年第五卷第三期

舒血宁注射液与金纳多进行了指纹图谱对照，二者重合率高达90%以上——北京药检所

舒血宁的主要药理作用

拮抗血小板活化因子（PAF）

抗氧化，清除和抑制自由基。

增加血液流动，可降低红细胞粘稠性和表观粘度，增加红细胞变形性，保持动脉和静脉张力，增加血管灌注量。

保护神经细胞。

舒血宁—综合保护作用

舒血宁—对大脑半暗带的保护

体内药物代谢动力学研究

研究对象：10例健康男性志愿者。

试验方法：舒血宁注射液40ml溶入5%250ml葡萄糖注射液中静脉滴注，于给药后的不同时间点取血，GC-MS测定血药浓度，并由此计算出银杏内酯A,B的药代动力学参数。

结论：健康人静脉给药后银杏内酯A,B的T1/2分别为3.73h和4.25h。

中国药学杂志2001年第9期

药时曲线图

毒理学研究

急性毒性试验：

对小鼠静脉注射舒血宁注射液，相当于人用剂量的40倍和60倍，3小时内未见对神经、呼吸、心血管系统的影响。

LD50=964.18±57.14mg/kg

长期毒性试验：

对犬四肢注射舒血宁注射液，每日在同一时间给药，剂量为人用剂量的290倍，连续给药30天，进行了一般生化学及脏器指数检查，均未见明显影响，系统尸解，肉眼及镜下检查均未见有特殊病理意义的变化。

临床应用

扩张血管，改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。

使用方法及注意事项

用法用量：静脉滴注，每次20ml，用5%葡萄糖注射液500ml或生理盐水稀释后滴注。

注意事项：对酒精严重过敏者慎用

不良反应

本品耐受性良好，罕有胃肠道不适、头痛、血压降低，过敏反应等现象发生，一般不需特殊处理即可自行缓解。

长期静注时，应改变注射部位以防止静脉炎的发生。

药物间相互作用

应避免与小牛血提取物制剂混合使用。

禁忌症

对银杏过敏体质者不建议使用此药。

对妊娠期的使用报告不多，基于安全性考虑，妊娠期不建议使用此药。

相关市场知识

心脑血管疾病仍然是我国人民死亡的要因，但是死亡率开始出现下降。

数据来源：2006年卫生公报

舒血宁注射液相关病人的年龄分布

从舒血宁主要两种适应症缺血性心脏病与脑梗死患者年龄分布可以看到，45岁以上患者超过了95%，60岁以上患者接近四分之三以上。

数据来源：2006年卫生公报

主要病人集中年龄

中国正逐步进入老龄化社会，人口继续增长，预计在2030年才能达到人口高峰，同时60岁以上人口比例逐渐增大。

数据来源：2006年卫生公报

城镇扩大使城镇人口与农村人口比例发生显著变化，到2006年末全国基本医疗保险参保人数达1.57亿人。

数据来源：2006年卫生公报

预测2008年