药物现代评价方法_武汉理工大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年.pdfVIP

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

药物现代评价方法_武汉理工大学中国大学mooc课后章节答案期末考

试题库2023年

1.科学完善的中药质量标准体系和评价体系应为

答案:

安全、有效、稳定、可控

2.下列关于透皮给药系统的叙述，正确的是

答案:

能使药物直接进入血流，避免首过效应

3.在大规模生产化学原料药之前，为什么要做中试放大实验研究？

答案:

验证实验室合成工艺路线

4.不能及时发现药物的变化及原因下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是

答案:

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

若药物降解的反应是一级反应，则药物有效期与反应浓度有关

5.对下列哪一系统的研究属于补充的安全药理学研究内容

答案:

胃肠系统

6.组织分布实验一般采取

答案:

小鼠或大鼠

7.肿瘤的发生是一个由多个步骤组成的复杂的过程，对其发展过程描述正确的

答案:

启动阶段、促进阶段、恶性进展阶段

8.中药材DNA条形码分子鉴定方法中对药用植物鉴定效率最高的序列为

答案:

ITS2

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

9.临床试验的最低病例数要求

答案:

Ⅰ期20-30例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

10.营养物质和药物主要吸收部位是

答案:

小肠

11.使用对照品来进行仿制药的结构确定时，对照品的来源是下面哪一种？

答案:

直接在国外公司购买的纯品或从上市的制剂中提取得到

12.靶向制剂的靶向性评价不能由以下哪个药动学参数衡量：

答案:

最大血药浓度

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

13.下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是

答案:

可预测药物有效期

14.在临床前药代动力学研究中血浆蛋白结合率高于多少以上的药物，建议开展

体外药物竞争结合试验？

答案:

90%

15.下列说法错误的是

答案:

转基因细胞系体外模型能够完全反应体内环境

16.药品质量必须符合（）标准

答案:

中华人民共和国药典

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

17.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用

答案:

鉴别、检查、质量测定

18.病例报告表（CRF）应依据（）填写

答案:

原始记录

19.以下哪个不是中药材区别于中药制剂的质量标准评价内容

答案:

含量测定

20.替代性试验中,以下哪个不是常见的代表药