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医疗器械独立软件质量管理体系文件目录.pdfVIP

医疗器械独立软件质量管理体系文件目录.pdf

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    老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

    独立软件质量管理体系文件目录

    文件编号文件名称

    QM01质量手册

    XXXX/QP-01文件控制程序

    XXXX/QP-01-001文件发放/回收记录表

    XXXX/QP-01-002文件销毁记录表

    XXXX/QP-01-003受控文件清单

    XXXX/QP-01-004文件制订/修订/作废申请表

    XXXX/QP-01-005文件领用申请表

    XXXX/QP-01-006文件复印申请表

    XXXX/QP-01-007文件借阅登记表

    XXXX/QP-01-008外来文件清单

    XXXX/QP-02记录控制程序

    XXXX/QP-02-001质量记录一览表

    XXXX/QP-02-002员工健康档案借阅登记表

    XXXX/QP-03管理评审控制程序

    XXXX/QP-03-001管理评审计划

    XXXX/QP-03-002管理评审签到表

    XXXX/QP-03-003管理评审报告

    XXXX/QP-04人力资源控制程序

    XXXX/QP-04-001_____年员工健康汇总表

    XXXX/QP-04-002_____年培训计划

    XXXX/QP-04-003培训签到表

    XXXX/QP-04-004培训考核记录

    XXXX/QP-04-005外训课程申请表

    XXXX/QP-05基础设施和工作环境控制程序

    XXXX/QP-06风险管理控制程序

    XXXX/QP-06-001风险管理计划

    XXXX/QP-06-002风险分析报告

    XXXX/QP-06-003生产和生产后信息收集记录表

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