基于GAMP 5的计算机化系统生命周期管理实践.pdfVIP

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

河北大学成人高等教育毕业生

毕业论文

专业：药学年级：

学习形式：业余层次：本科

论文题目：基于GAMP5的计算机化系统生命周期管

理实践

姓名：李腾飞

学号：

指导教师：

完稿时间：

毕业时间：

是否申请学位:是

河北大学继续教育学院

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

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以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

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以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

基于GAMP5的计算机化系统生命周期管理实践

摘要

本文结合国内外制药行业计算机化系统相关规范和指南，从计算机化系统全生命

周期管理的角度详细探讨了在计算机系统各生命周期的管理办法及控制措施，为制

药企业真正实现计算机化系统管理和数据可靠性的落实提供参考。本文将从计算机

化系统的概念的提出、项目实施、系统运行和系统退役生命周期四个阶段来具体阐

述如何对计算机化系统进行全生命周期管理，并保证数据的完整性于真实性。

关键词：计算机化系统生命周期管理数据完整性电子签名

装