妊娠用药咨询门诊患者随访规范.docxVIP

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妊娠用药咨询门诊患者随访规范

1范围

本文件规定了妊娠用药咨询门诊患者随访的基本要求、随访对象、随访流程、质量控制等内容。

本文件适用于开展妊娠用药咨询门诊患者随访工作的各级各类医疗机构，窗口药学服务、社区药学服务等其他药学服务形式开展随访工作可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法(2007年9月19日浙江省人民政府令第238号)互联网药学服务工作标准(试行)(2022年12月27日中国药师协会等发起)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

妊娠用药pregnancy-relatedmedications

男女双方在妊娠前三个月备孕期和妊娠期的所有用药。

3.2

用药咨询medicationconsultation

医师/药师利用医药专业知识和工具向患者、患者家属、其他医务人员以及公众提供药物信息，宣传合理用药知识，交流与用药相关问题的过程。

3.3

用药咨询门诊medicationconsultationclinic

医疗机构医师/药师为患者提供的用药咨询、用药评估、用药方案调整建议、用药教育等一系列专业化门诊服务。

3.4

随访follow-up

根据医疗、教学和科研的需要，采取多种方式，与离开本医疗(登记)机构的病人保持联系，对病人的病情演变过程进行追踪查访的一系列诊疗活动。

3.5

妊娠随访pregnancyfollow-up

为促进优生优育，降低人口出生缺陷，提升门诊服务质量，采取多种方式，如电话问询，网络问卷，面诊等，对妊娠相关用药患者不同阶段的胚胎/胎儿发育情况及其子代健康状况进行追踪查访的一系列调研活动。

4基本要求

4.1人员要求

4.1.1人员资质

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4.1.1.1医疗机构开展用药咨询的医师/药师，应取得中级及以上专业技术职务任职资格；其他服务平台的医师/药师应具备执业资质。

4.1.1.2开展随访工作的人员，应具有医药相关专业技术职务任职资格或具有医学/药学、中医学/中药学相关专业本科及以上学历的人员，并接受过用药咨询人员开展的相应岗位的专业知识培训并考核合格。

4.1.2药学专业知识

应熟练掌握妊娠相关用药安全性、使用注意事项、用药期间需监测的指标和监测频率等。

4.1.3药学信息检索技能

应熟练掌握常用医药工具书、数据库、软件、医药专业网站的检索方法。

4.1.4医患沟通技巧

应具备耐心和细心、亲和力和共情力，通过倾听、观察患者语言及非语言等信息了解患者的具体需求。宜使用通俗易懂的语言，必须使用医药学专业术语时，应确认随访对象是否理解相关内容。

4.2设备软件要求

4.2.1设备

应配置电脑、智能手机、固定电话等设备。

4.2.2软件

4.2.2.1应配备电子病历系统，可在医疗活动过程中，生成文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化的医疗记录资料，并具备存储、管理、传输和重现医疗记录的功能。

4.2.2.2应配备数据统计软件，具备数据存储、数据管理、数据计算、数据分析、数据展示等功能。

4.2.2.3宜建立随访系统，具备患者信息管理、随访计划管理、随访记录管理、随访提醒、问卷设计、数据分析等功能。

4.3随访模式

4.3.1面对面随访

受访者按时到医院/社区等机构复查或随访人员上门随访，随访人员与受访者采取面对面的形式，依据标准化的随访流程进行问询。

4.3.2电话随访

随访人员拨打受访者电话进行随访。

4.3.3短信/微信随访

随访人员向受访者发送短信/微信进行问卷推送。

4.3.4自动随访

随访机构宜设置自动随访系统。系统自动生成随访任务，进行短信/微信问卷推送。

5随访对象

5.1对象确定

5.1.1应与妊娠用药咨询建立档案的门诊患者进行沟通，告知孕妇或其家属用药随访的性质及随访流程，随访操作流程见附录A。

5.1.2所使用的用药随访知情同意书报所在机构医学伦理委员会审议通过并备案，且按照知情选择、孕妇自愿的原则，与随访对象签订知情同意书。

5.2信息采集与评估

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纳入随访的患者，需提供诊疗相关信息，由医师/药师为其进行评估。医师/药师应详细询问咨询者的末次月经日期、查看妊娠相关检验结果、B超检查结果等确定宫内妊娠及孕周，并按照要求登记个人信息表，为其建档(见表B.1)。采集信息包