铝箔质量标准.docVIP

PAGE

PAGE1

公司食品GMP管理文件

文件名称

铝箔质量标准

文件编号

TS-B1-0800200

共1页

制订

制订日期

年月日

审核

审核日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

颁发部门

质管部

颁发日期

年月日

执行部门

质管部、生技部

生效日期

年月日

分发部门

生技部、质管部、行政部

一、【名称】药用包装用铝箔

YaoYongbaozhuangyonglübo

二、【代号或编号】B—002

三、【标准依据】AlulniniumfoilsPackagingformedicine

四、【外观】本品在自然光线明亮处，正视目测。表面应洁净、平整，涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。

五、【规格尺寸及允许偏差】

厚度，㎜

宽度，㎜

长度，㎜

基本尺寸

偏差

基本尺寸

偏差

基本尺寸

偏差

0.024

±0.003

50—800

±0.5

1000

±20

六、【微生物限度】：

细菌数不得过1000个/1000㎝2；

霉菌数不得过100个/100㎝2，

大肠杆菌不得检出。

八、【贮藏】：内包装用低密度聚乙烯固体药用袋密封，保持于清洁、通风处。

九、【附注】：每批来货必须有厂家的全检报告书才能按上述标准检查，否则须按国家药品包装容器（材料）标准（试行）全检。