【英语版】国际标准 ISO 5832-12:1996 EN Implants for surgery — Metallic materials — Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴铬钼合金.pdf

ISO5832-12:1996EN是外科手术用植入物-金属材料-第12部分：锻造钴铬钼合金的标准。

ISO5832-12:1996规定了锻造钴铬钼合金的基本要求、试验方法、合格性评估、标志和文件以及交付和安装要求。这些标准用于设计和制造用于外科手术的植入物，如人工关节。

这些合金通常具有很高的强度和耐腐蚀性，同时保持一定的柔韧性和耐磨性。它们在许多情况下可以替代更昂贵的金属材料，如钛合金，用于制造植入物。

具体来说，该标准包括以下内容：

1.基本要求：规定了合金的成分、物理和机械性能、耐腐蚀性等方面的要求。

2.试验方法：规定了各种试验方法和测试程序，以确保植入物的质量和性能符合标准。

3.合格性评估：规定了如何评估植入物是否符合标准的要求，包括各种试验和测试的结果。

4.标志和文件：规定了植入物的标记和文件要求，以确保患者和医生了解植入物的信息。

5.交付和安装要求：规定了制造商在交付和安装植入物时应遵循的程序和要求。

ISO5832-12:1996EN标准为设计和制造外科手术用植入物提供了重要的指南和规范，以确保这些植入物的质量和性能符合标准，并保障患者的安全和健康。