JJF(津) 144-2025 医疗器械用锥度量规校准规范.docxVIP

天津市地方计量技术规范

JJF（津）144-2025

医疗器械用锥度量规校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalInstrumentsTaperGauges

2025－01－01发布2025－04－01实施

天津市市场监督管理委员会发布

JJF（津）144-2025

医疗器械用锥度量规校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalInstruments

TaperGauges

JJF(津)144-2025

归口单位：天津市市场监督管理委员会

主要起草单位：天津市计量监督检测科学研究院

本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释

本规范主要起草人：

陈洁（天津市计量监督检测科学研究院）郑中民（天津市计量监督检测科学研究院）

李凌梅（天津市计量监督检测科学研究院）参加起草人：

马艺清（天津市计量监督检测科学研究院）蒋君杰（天津市计量监督检测科学研究院）

目

目录

引言 II

1范围 1

2引用文件 1

3概述 1

4计量特性 2

4.1量规长度L 2

4.2极限平面尺寸Z 2

4.3基准台阶尺寸L1 2

4.4大端直径D 2

4.5小端直径d 2

4.6锥度c 2

5校准条件 1

5.1环境条件 2

5.2校准项目和校准用计量器具 3

6校准项目和校准方法 3

6.1量规长度L 4

6.2极限平面尺寸Z 4

6.3基准台阶尺寸L1 4

6.4大端直径D 5

6.5小端直径d 5

6.6锥度c 5

7校准结果表达 5

8复校时间间隔 6

附录A医疗器械用锥度量规长度L测量不确定度评定示例 7

附录B医疗器械用锥度量规长度D测量不确定度评定示例 10

附录C校准证书内页信息及格式 13

Ⅰ

引言

JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》共同构成支撑本规范编制工作的基础性系列规范。

本规范为首次发布。

II

医疗器械用锥度量规校准规范

1范围

本规范适用于医疗器械用锥度量规的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

GB/T1962.1注射器，注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求

YY/T1040.1麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3概述

医疗器械用锥度量规是用来检验医疗器械圆锥接头几何参量的一种计量器具。主要分为两种：注射器，注射针及其他医疗器械6%鲁尔量规与麻醉和呼吸设备圆锥接头量规。

注射器，注射针及其他医疗器械6%鲁尔量规用于检验注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头的几何参量，分为塞规与环规，其中塞规用于检验内圆锥接头，环规用于检验外圆锥接头，常见结构形式及符号标注见图1。环规又可分为用于检验刚性与半刚性外圆锥接头两种。

麻醉和呼吸设备圆锥接头量规用于检验麻醉和呼吸设备圆锥接头的几何参量，分为塞规与环规，常见结构形式及符号标注见图2。其中塞规与环规又各可分为检验非金属和金属圆锥接头两种。

a.塞规b.环规

图16%鲁尔量规

1

a.塞规b.环规

图2麻醉和呼吸设备圆锥接头量规

4计量特性

4.1量规长度L

4.2极限平面尺寸Z

4.3基准台阶尺寸L1

4.4大端直径D

4.5小端直径d

4.6锥度c

上述各计量特性中，6%鲁尔量规技术要求见表1，相关指标应符合GB/T1962.1；麻醉和呼吸设备圆锥接头量规技术要求见表2、表3，相关指标应符合YY/T1040.1。

表16%鲁尔量规技术要求

量规类型

量规长度L(mm)

极限平面尺寸

Z(mm)