【英语版】国际标准 ISO 5833:1992 EN 手术植入物 丙烯酸树脂水泥 Implants for surgery — Acrylic resin cements.pdf

ISO5833:1992EN手术用植入物-丙烯酸树脂粘固粉标准规定了用于手术的丙烯酸树脂粘固粉的要求和测试方法。它涵盖了产品的设计、制造、性能、安全性和可靠性等方面的标准。该标准适用于各种手术用植入物，包括但不限于牙科植入物、骨科植入物、神经外科植入物等。该标准旨在确保手术用植入物的质量和安全，以提高手术的成功率和患者满意度。该标准详细规定了以下内容：

-产品的设计要求，包括材料选择、形状、尺寸、表面处理等。

-制造过程要求，包括生产环境、原材料控制、生产工艺、质量控制等。

-性能测试方法，包括粘结强度、抗压强度、抗拉强度、耐腐蚀性等。

-安全性和可靠性测试方法，包括毒性测试、生物相容性测试、耐候性测试等。

该标准还规定了产品的标识和包装要求，以确保患者能够正确使用和识别产品。ISO5833:1992EN是一个重要的手术用植入物标准，它为手术用植入物的生产、测试、标识和包装提供了规范和指导，以确保手术的成功率和患者的安全。