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医院医疗技术临床应用管理制度(范文)
第一章总则
第一条为了加强医疗技术临床应用管理,保障患者安全,提高医疗服务质量,根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗机构临床技术应用管理办法》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国各级各类医疗机构医疗技术的临床应用与管理。
第三条医疗技术临床应用管理应遵循科学、规范、安全、有效的原则,确保医疗技术应用于临床的合理性和合法性。
第二章组织管理
第四条医疗机构应建立健全医疗技术临床应用管理的组织机构,设立医疗技术临床应用管理办公室(以下简称“管理办公室”),负责本机构医疗技术临床应用的日常管理工作。
第五条医疗机构应设立医疗技术临床应用管理委员会(以下简称“管委会”),由医疗机构负责人、相关职能部门负责人、临床医学、医学工程、医学伦理等方面的专家组成。管委会负责制定本机构医疗技术临床应用的政策和规划,审批医疗技术临床应用项目。
第六条医疗机构应设立医疗技术临床应用专家库,由具备相关专业知识和临床经验的专家组成,负责对医疗技术临床应用项目进行评估、论证和监督。
第七条医疗机构应建立医疗技术临床应用管理的责任制度,明确各级管理人员和医务人员的职责。
第三章医疗技术临床应用审批
第八条医疗机构开展新的医疗技术临床应用前,应进行充分的技术论证和伦理审查,并向管理办公室提交以下材料:
(一)医疗技术临床应用项目申请书;
(二)项目负责人和相关技术人员的资质证明;
(三)技术可行性研究报告;
(四)伦理审查报告;
(五)其他相关材料。
第九条管理办公室收到医疗技术临床应用项目申请后,应在15个工作日内完成对申请材料的审核,并将审核意见报管委会审批。
第十条管委会应在收到管理办公室审核意见后的15个工作日内,对医疗技术临床应用项目进行审批。对符合条件的,批准开展临床应用;对不符合条件的,不予批准。
第十一条医疗机构开展医疗技术临床应用项目,应按照管委会的审批意见执行。未经批准,不得擅自开展。
第四章医疗技术临床应用监督与评估
第十二条医疗机构应建立健全医疗技术临床应用监督与评估制度,对医疗技术临床应用过程进行实时监控,确保医疗安全。
第十三条医疗机构应定期对医疗技术临床应用项目进行效果评估,包括技术效果、患者满意度、医疗费用等方面。
第十四条医疗机构应建立医疗技术临床应用不良事件报告制度,对医疗技术临床应用过程中发生的不良事件,应及时报告管理办公室。
第十五条管理办公室应对医疗技术临床应用不良事件进行调查、分析,提出处理意见,并向管委会报告。
第十六条医疗机构应按照国家相关规定,对医疗技术临床应用数据进行收集、整理、分析和报告。
第五章医疗技术临床应用培训与考核
第十七条医疗机构应加强对医务人员的医疗技术临床应用培训,提高医务人员的技术水平和服务能力。
第十八条医疗机构应制定医疗技术临床应用培训计划,对医务人员进行定期培训。
第十九条医疗机构应建立健全医疗技术临床应用考核制度,对医务人员的技术水平、服务质量和医疗安全进行考核。
第二十条医疗机构应将医疗技术临床应用培训与考核结果作为医务人员职称评定、岗位聘用和绩效分配的重要依据。
第六章法律责任与处罚
第二十一条医疗机构违反本制度规定,擅自开展医疗技术临床应用项目的,由卫生健康行政部门责令改正,并可处1万元以上3万元以下罚款。
第二十二条医疗机构开展医疗技术临床应用项目,未按照审批意见执行的,由卫生健康行政部门责令改正,并可处5000元以上1万元以下罚款。
第二十三条医务人员违反本制度规定,擅自开展医疗技术临床应用项目的,由医疗机构给予警告、记过、降低岗位等级或者解聘等处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七章附则
第二十四条本制度自发布之日起施行。
第二十五条本制度的解释权归医疗机构医疗技术临床应用管理办公室。
以下为具体内容:
一、医疗技术临床应用管理的目的和原则
1.目的:本制度旨在规范医疗机构医疗技术的临床应用,提高医疗服务质量,保障患者安全。
2.原则:医疗技术临床应用管理应遵循科学、规范、安全、有效的原则,确保医疗技术应用于临床的合理性和合法性。
二、医疗技术临床应用管理的组织架构
1.医疗技术临床应用管理办公室:负责本机构医疗技术临床应用的日常管理工作。
2.医疗技术临床应用管理委员会:负责制定本机构医疗技术临床应用的政策和规划,审批医疗技术临床应用项目。
3.医疗技术临床应用专家库:负责对医疗技术临床应用项目进行评估、论证和监督。
三、医疗技术临床应用审批流程
1.申请材料:医疗机构开展新的医疗技术临床应用前,需向管理办公室提交相关材料。
2.审核与审批:管理办公室对申请材料进行审核,管委会对医疗技术临床应用项目进行审批。
3.执行与监
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