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志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

中国医疗器械的未来出路借鉴国外成功经验

2014-03-20

3月17日，食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动。早在今年1月15日，中国医

药物资协会在京正式发布《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》。过去12年来，中国

医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，剔除物价因素影

响，12年间增长了近9.4倍。

据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2013年前10月中国医疗器械市场总

销售规模达到1410亿元，预计全年销售规模将达2120亿元，首次突破2000亿大关，预计

比上一年度增长21.19%。

潜在的市场

随着中国城市化进程的推进和老龄化时代的到来，以及医药卫生体制改革的不断深入带

来的基层市场需求释放，使我国医疗器械行业面临更多的新机遇，增长动能充沛。另外值得

一提的是，随着网购的日益兴盛，医药电商日益成为家用医疗器械等品类的重要销售渠道。

与全球医疗器械占医药总市场规模的42%相比，我国医疗器械市场规模仅占医药总市场

规模的14%左右，存在较大发展空间。专家指出，我国人口数量庞大且医疗系统正处于完善

过程中，医疗器械市场潜力巨大，年复合增长率将维持在20%-30%。PharmaLive咨询公司分

析人士预测，2050年，我国在世界医疗器械市场上所占份额将达25%。增长动力主要来自于

国家新医改投入、人口老龄化和居民保健需求增长。

我国医疗器械市场现状

尽管中国的医疗器械市场潜力巨大，但是当前我国的医疗器械高端品牌极少，因此，不

论是普通器械还是高端器械，我国器械企业在国内市场中并没有话语权。中国医械产业呈现

“多、小、高、弱”的特点：第一是生产企业多，截至2012年底，全国共有医疗器械生产

企业14928家；第二是企业规模小，2012年医疗器械产业市场总产值为1800亿元，平均每

个企业产值约1200万元；第三是产品集中度高，医疗器械产品种类3500多种，平均每种产

品十多个注册证。

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

不管在生产还是在销售领域，中国医疗器械市场的集中度都比较低。2013年上半年22

家医疗器械上市企业的收入仅为100亿元，占行业总规模的5%左右。而在医疗器械零售市

场上，目前还没有一家上市企业。据MDDI网站截止2012年年底数据显示，中国众多医疗器

械公司尚没有一家挤进全球排名前40名。在国内销售医疗器械的主要渠道是药店及专业的

医疗器械店。

从地域分布来看，中国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。市场占有率居前六位的

省份占全国市场80%的份额,显示了医疗器械行业较高的地域集中度。以上海、江苏为代表

的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以外资企业为主体而形成的

优势产业集群。长江三角地区以一次性注射和输液器等产品在全国占绝对；北京地区以

GE公司为代表的CT机占绝对；深圳的医疗器械产业从无到有，在短短的10余年内，

已发展成为中国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，如医用影像、血液分析仪、病人监

护仪等产品，在国际市场上也占有一席之地，发展势头强劲。

据统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，与上年同比增长14.56%。其

中，31个品种进口额达到亿元规模，以通用的诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺